- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02123173
Hemodynamic Changes During One Lung Ventilation in Non-intubated Vedio-assisted Thoracoscopic Operations
2014. december 3. frissítette: National Taiwan University Hospital
Hemodynamic Changes and Fluid Responsiveness During One Lung Ventilation: Comparison in Non-intubated and Intubated Vedio-assisted Thoracoscopic Operations
Non-intubated thoracoscopic surgery has been proved as an adequate alternative for management of many lung conditions such as pneumothorax , lung volume reduction, pulmonary metastasectomy, removal of lung nodules, segmentectomy and lobectomy.
However, the hemodynamic changes during one lung ventilation have not been fully investigated.
The goals of this study are to compare the changes of hemodynamics (including blood pressure, heart rate, cardiac output, pulse pressure variation, fluid responsiveness) during one lung ventilation between conventional intubated and non-intubated vedio-assisted thoracoscopic (VATS) operations.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Non-intubated vedio-assisted thoracoscopic (VATS) is proved safely performed as well as traditional intubated VATS.
However, the differences of hemodynamic changes and fluid responsiveness during one lung ventilation(OLV) between these two groups were rarely reported.
For complete lung collapse, spontaneous negative pressure respiration must be well maintained on non-intubated VATS.
In comparison, positive pressure ventilation on dependent lung was applied during OLV in intubated VATS.
This study planned to compared the changes of hemodynamics (including blood pressure, heart rate, cardiac output) during OLV between groups.
As functional hemodynamic monitoring (FloTrac system) was mostly utilized with positive pressure ventilation, the applicability of FloTrac in non- intubated VATS was also testified.
In this study, we also measure the fluid responsiveness by FloTrac system with rapid infusion (within 10 minutes) of 10 mL/kg crystalloid fluid.
We planned to compare the changes on cardiac output and the fluid responsiveness during OLV between these two groups.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
patients scheduled to receive video-assisted thoracoscopic (VATS) operations with one lung ventilation(OLV)
Inclusion criteria:
- age over 20 y/o, less than 70 y/o
- scheduled to receive VATS operations with OLV
Exclusion:
- previous thoracic surgery
- cardiac disease ( including arrhythmias, congestive heart failure, coronary cardiac disease, etc.)
- pulmonary disease
Leírás
Inclusion criteria:
- age over 20 y/o, less than 70 y/o
- scheduled to receive VATS operations with OLV
Exclusion:
- previous thoracic surgery
- cardiac disease ( including arrhythmias, congestive heart failure, coronary cardiac disease, etc.)
- pulmonary disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
non-intubated
VATS, non-intubated
|
intubated
VATS, intubated
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
cardiac output after one lung ventilation
Időkeret: 10-15 minutes
|
record the stroke volume and cardiac output during two lung ventilation till 15 minutes after one lung ventilation
|
10-15 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ya-Jung Cheng, Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201401037RINB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdő neoplazmák
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország