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Post Operative Pain Control: Morphine vs Fentanyl

21 de maio de 2014 atualizado por: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart

Post Operative Pain Control: Continuous Infusion of Morphine vs Fentanyl. Clinical Outcomes

Aim of this study is to compare benefits and disadvantages in using continuous infusion of morphine or fentanyl for post operative analgesia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Rome, Itália, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA 1 or 2 patients
  • undergoing major gynaecological surgery

Exclusion Criteria:

  • age > 60 years
  • obesity (BMI>30 Kg/m2)
  • cardiac and respiratory diseases
  • renal impairment
  • liver disorders
  • allergies to any drug used in the study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Morphine
Patients received morphine 0.02 mg/Kg/h infused at 2 ml/h for 24 hours. The infusion contained morphine and saline.
Medicamento: Morfina
Experimental: Fentanyl
Patients received Fentanyl 0.3 mcg/Kg/h infused at 2 ml/h for 24 hours. The infusion contained morphine and saline.
Medicamento: Fentanil
Outros nomes:
  • Fentanest

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pain scores
Prazo: data were recorded during the 24 post operative hours
data were recorded at 1,6,18 and 24 hours after surgery
data were recorded during the 24 post operative hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
analgesic requirements
Prazo: during the 24 hours after surgery
if VAS value was equal or higher than 6 patients received ketorolac 30 mg iv
during the 24 hours after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Catholic University of the Sacred Heart

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MFN-6932-AS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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