Concentrações séricas sanguíneas de medicamentos de rotina em pacientes tratados em unidade de terapia intensiva. (INTOx)
INTOx A Medição Prospectiva das Concentrações Séricas de Medicamentos Rotineiros em Pacientes Tratados na Unidade de Terapia Intensiva - A Medição/Melhoria da Qualidade para o Tratamento Clínico e Avaliação Forense
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os pacientes tratados na unidade de terapia intensiva (UTI) são tratados com uma variedade de drogas sedativas e analgésicas para poderem se submeter aos cuidados intensivos. A quantidade de medicamentos que cada paciente recebe é baseada em dosagens padrão, onde o regime de dosagem é baseado em estudos clínicos com um número limitado de pacientes incluídos. A maioria dos pacientes tratados na unidade de terapia intensiva apresenta um grau variável de insuficiência cardíaca, renal ou hepática que afeta o metabolismo das drogas administradas. Possivelmente, as concentrações da droga alcançadas com as dosagens padrão administradas a esses pacientes podem variar significativamente entre os pacientes. Possivelmente, isso pode levar a uma permanência prolongada na UTI, o que gera sofrimento desnecessário ao paciente, afeta a família do paciente e aumenta o custo dos cuidados de saúde.
Intoxicações devido a propósitos suicidas são comuns e geralmente resultam em cuidados intensivos para aqueles que sobrevivem. Muitas vezes, não se sabe que tipo de medicamento ou drogas esses pacientes tomaram e em que concentração sérica isso pode resultar. Métodos de triagem estão disponíveis, mas as informações que eles nos fornecem hoje podem não ser suficientes para o tratamento agudo inicial do paciente. Além disso, não há estudos anteriores com documentação confiável sobre as concentrações de drogas no sangue de patentes que morrem na unidade de terapia intensiva. Também não se sabe que tipo de drogas e quantidade de doses administradas antes da morte desses pacientes. É de grande importância aumentar o conhecimento nesta área para poder avaliar se os medicamentos administrados antes da morte de pacientes em cuidados intensivos podem afetar o resultado.
Amostras de sangue serão coletadas de acordo com os procedimentos de rotina na chegada do paciente à UTI e, a seguir, 2 vezes ao dia.
A análise de drogas inclui drogas usadas para sedação e analgesia. Essas amostras serão analisadas no conselho nacional de medicina legal (Rättsmedicinalverket) em Linköping. Haverá também uma triagem de drogas desconhecidas ou suspeitas tomadas por pacientes autointoxicados. A taxa de sedação pela escala de sedação e agitação de Richmond (RASS) será avaliada e registrada 3 vezes ao dia. Uma avaliação da escala de analogia visual (VAS) será feita para os pacientes que estão acordados e são capazes de cooperar. Todas as medições fisiológicas serão medidas e documentadas de acordo com as rotinas locais. Para os pacientes que falecerem na UTI e forem autopsiados, serão colhidas amostras de sangue após o óbito para análise de medicamentos de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes, exceto crianças menores de 7 anos, tratados na unidade de terapia intensiva central do hospital universitário de Uppsala, Uppsala Suécia.
Critério de exclusão:
Idade < 7 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações séricas de drogas em pacientes hospitalizados na UTI e após a morte
Prazo: 1-2 anos
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Concentrações séricas de medicamentos sedativos e analgésicos em relação à quantidade de medicamentos administrados e em relação às escalas de avaliação rotineira de sedação e dor estimada.
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1-2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações em relação à falência de órgãos.
Prazo: 1-2 anos
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Concentração sérica de drogas em relação à falência de órgãos.
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1-2 anos
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pacientes auto intoxicados
Prazo: 1-2 anos
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Concentração sérica de drogas em pacientes autointoxicados em relação à possível ingestão conhecida de drogas.
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1-2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sten Rubertsson, MdPhd, Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
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