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Post Operative Pain Control: Morphine vs Fentanyl

21 maggio 2014 aggiornato da: Francesca Bevilacqua, Catholic University of the Sacred Heart

Post Operative Pain Control: Continuous Infusion of Morphine vs Fentanyl. Clinical Outcomes

Aim of this study is to compare benefits and disadvantages in using continuous infusion of morphine or fentanyl for post operative analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00168
        • Catholic University of the Sacred Heart

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 59 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • ASA 1 or 2 patients
  • undergoing major gynaecological surgery

Exclusion Criteria:

  • age > 60 years
  • obesity (BMI>30 Kg/m2)
  • cardiac and respiratory diseases
  • renal impairment
  • liver disorders
  • allergies to any drug used in the study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Morphine
Patients received morphine 0.02 mg/Kg/h infused at 2 ml/h for 24 hours. The infusion contained morphine and saline.
Sperimentale: Fentanyl
Patients received Fentanyl 0.3 mcg/Kg/h infused at 2 ml/h for 24 hours. The infusion contained morphine and saline.
Altri nomi:
  • Fentanista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain scores
Lasso di tempo: data were recorded during the 24 post operative hours
data were recorded at 1,6,18 and 24 hours after surgery
data were recorded during the 24 post operative hours

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analgesic requirements
Lasso di tempo: during the 24 hours after surgery
if VAS value was equal or higher than 6 patients received ketorolac 30 mg iv
during the 24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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