Dexmedetomidina para analgesia pós-operatória após cirurgia bariátrica
12 de julho de 2016 atualizado por: American University of Beirut Medical Center
Dexmedetomidina versus morfina intraoperatória para analgesia pós-operatória após cirurgia bariátrica laparoscópica
O objetivo deste estudo é determinar se a Dexmedetomidina administrada no final da cirurgia reduzirá o consumo de morfina no pós-operatório e melhorará a qualidade da recuperação pós-operatória em comparação com a morfina em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
efeito do bolus de Dexmedetomidina nas necessidades de morfina pós-operatória
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Beirut, Líbano
- American University of Beirut Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal > 40 kg/m2 ou IMC > 35 kg/m2 com comorbidades como hipertensão, diabetes ou apneia do sono
- Sociedade Americana de Anestesiologistas classe I ou II
- Submetidos a cirurgia bariátrica de gastrectomia vertical laparoscópica
Critério de exclusão:
- Alergia à morfina ou seus derivados
- Alergia a agonistas α-2 adrenérgicos
- peso acima de 180kg
- história de hipertensão não controlada
- bloqueio cardíaco maior que primeiro grau
- intervalo QT prolongado
- doenças neurológicas, cardiovasculares, renais, hepáticas ou gastrointestinais clinicamente significativas
- recebeu uma medicação analgésica opióide dentro de um período de 24 horas antes da cirurgia
- história de abuso de álcool, drogas ou ingestão crônica de opioides
- história de transtorno psiquiátrico
- grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Dexmedetomidina
antes do final antecipado da cirurgia em bolus de 1 micrograma/kg de Dexmedetomidina por via intravenosa durante 10 minutos, seguido por infusão intravenosa de 0,5 microgramas/quilograma/hora até a remoção dos laparoscópios
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Morfina
antes da conclusão antecipada da cirurgia morfina 0,08 mg/kg em bolus intravenoso durante 10 minutos seguido de uma infusão de solução salina até a remoção dos laparoscópios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dose total de morfina consumida na Unidade de Recuperação Pós-Anestesia (SRPA)
Prazo: Na alta da SRPA
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Na alta da SRPA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para a primeira necessidade de morfina na SRPA
Prazo: na UCPA
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na UCPA
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Escala de classificação numérica (NRS) para dor
Prazo: na SRPA e às 24 horas
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na SRPA e às 24 horas
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NRS para náusea
Prazo: na UCPA
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na UCPA
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incidência de prurido
Prazo: na UCPA
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na UCPA
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incidência de vômito ou ânsia de vômito
Prazo: na UCPA
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na UCPA
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incidência de complicações respiratórias
Prazo: na UCPA
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na UCPA
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tempo para prontidão de alta na SRPA
Prazo: na UCPA
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na UCPA
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consumo total de morfina em 24 horas
Prazo: às 24 horas
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às 24 horas
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Pontuação de qualidade de recuperação (QoR-40) em 24 horas
Prazo: às 24 horas
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às 24 horas
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satisfação geral em um mês
Prazo: um mês após a cirurgia
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um mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carine Zeeni, M.D., AUBMC
- Investigador principal: Sahar Siddik, M.D., AUBMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- ANES.CZ.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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