Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin för postoperativ analgesi efter bariatrisk kirurgi

12 juli 2016 uppdaterad av: American University of Beirut Medical Center

Intraoperativ dexmedetomidin kontra morfin för postoperativ analgesi efter laparoskopisk bariatrisk kirurgi

Syftet med denna studie är att fastställa om dexmedetomidin som ges i slutet av operationen kommer att minska postoperativ morfinkonsumtion och förbättra postoperativ återhämtningskvalitet jämfört med morfin hos patienter som genomgår laparoskopisk bariatrisk operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

effekt av Dexmedetomidinbolus på postoperativa morfinbehov

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index > 40 kg/m2 eller BMI > 35 kg/m2 med komorbida tillstånd som högt blodtryck, diabetes eller sömnapné
  • American Society of Anesthesiologists klass I eller II
  • Genomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy bariatric operation

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot morfin eller dess derivat
  • Allergi mot α-2 adrenerga agonister
  • vikt över 180 kg
  • historia av okontrollerad hypertoni
  • hjärtblock större än första graden
  • förlängt QT-intervall
  • kliniskt signifikanta neurologiska, kardiovaskulära, njur-, lever- eller gastrointestinala sjukdomar
  • fick en opioidanalgetisk medicin inom en 24 timmarsperiod före operationen
  • historia av alkohol, drogmissbruk eller kroniskt opioidintag
  • historia av psykiatrisk störning
  • gravid eller ammar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
före det förväntade slutet av operationen bolus på 1 mikrogram/kg dexmedetomidin intravenöst under 10 minuter följt av 0,5 mikrogram/kilogram/timme intravenös infusion tills avlägsnande av laparoskop
Läkemedel: Dexmedetomidin
Andra namn:
  • Precedex
Aktiv komparator: Morfin
före det förväntade slutförandet av operationen morfin 0,08 mg/kilogram intravenös bolus under 10 minuter följt av en saltlösningsinfusion tills laparoskopen avlägsnats
Läkemedel: Morfin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total dos morfin som konsumeras på Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsram: Vid utskrivning från PACU
Vid utskrivning från PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags till första morfinbehovet i PACU
Tidsram: i PACU
i PACU
Numerisk värderingsskala (NRS) för smärta
Tidsram: i PACU och vid 24 timmar
i PACU och vid 24 timmar
NRS för illamående
Tidsram: i PACU
i PACU
förekomst av klåda
Tidsram: i PACU
i PACU
förekomst av kräkningar eller kräkningar
Tidsram: i PACU
i PACU
förekomst av respiratoriska komplikationer
Tidsram: i PACU
i PACU
tid för utskrivningsberedskap i PACU
Tidsram: i PACU
i PACU
total morfinkonsumtion vid 24 timmar
Tidsram: vid 24 timmar
vid 24 timmar
Quality of Recovery (QoR-40) poäng efter 24 timmar
Tidsram: vid 24 timmar
vid 24 timmar
total tillfredsställelse efter en månad
Tidsram: en månad efter operationen
en månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Carine Zeeni, M.D., AUBMC
  • Huvudutredare: Sahar Siddik, M.D., AUBMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

11 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANES.CZ.2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Morfin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera