Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexmedetomidine voor postoperatieve analgesie na bariatrische chirurgie

12 juli 2016 bijgewerkt door: American University of Beirut Medical Center

Intraoperatieve dexmedetomidine versus morfine voor postoperatieve analgesie na laparoscopische bariatrische chirurgie

Het doel van deze studie is om te bepalen of dexmedetomidine, gegeven aan het einde van de operatie, het postoperatieve morfineverbruik zal verminderen en de postoperatieve kwaliteit van herstel zal verbeteren in vergelijking met morfine bij patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

effect van dexmedetomidine-bolus op de postoperatieve morfinebehoefte

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index > 40 kg/m2 of BMI > 35 kg/m2 met comorbide aandoeningen zoals hypertensie, diabetes of slaapapneu
  • American Society of Anesthesiologists klasse I of II
  • Laparoscopische sleeve gastrectomie ondergaan bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie voor morfine of zijn derivaten
  • Allergie voor α-2-adrenerge agonisten
  • gewicht ruim 180 kg
  • geschiedenis van ongecontroleerde hypertensie
  • hartblok groter dan eerste graad
  • verlengd QT-interval
  • klinisch significante neurologische, cardiovasculaire, nier-, lever- of gastro-intestinale aandoeningen
  • kreeg een opioïde analgetische medicatie binnen een periode van 24 uur voorafgaand aan de operatie
  • voorgeschiedenis van alcohol-, drugsmisbruik of chronisch gebruik van opioïden
  • geschiedenis van psychiatrische stoornis
  • zwanger of borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
vóór het verwachte einde van de operatie bolus van 1 microgram/kg dexmedetomidine intraveneus gedurende 10 minuten gevolgd door een intraveneus infuus van 0,5 microgram/kg/uur totdat de laparoscopen worden verwijderd
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Andere namen:
  • Precedex
Actieve vergelijker: Morfine
voorafgaand aan de verwachte afronding van de operatie morfine 0,08 mg/kg intraveneuze bolus gedurende 10 minuten gevolgd door een infuus met zoutoplossing tot verwijdering van de laparoscopen
Geneesmiddel: Morfine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Totale dosis morfine verbruikt in Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de PACU
Bij ontslag uit de PACU

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tot de eerste behoefte aan morfine in PACU
Tijdsspanne: in de PACU
in de PACU
Numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn
Tijdsspanne: in de PACU en om 24 uur
in de PACU en om 24 uur
NRS voor misselijkheid
Tijdsspanne: in de PACU
in de PACU
optreden van jeuk
Tijdsspanne: in de PACU
in de PACU
incidentie van braken of kokhalzen
Tijdsspanne: in de PACU
in de PACU
incidentie van respiratoire complicaties
Tijdsspanne: in de PACU
in de PACU
tijd om paraatheid in PACU te ontladen
Tijdsspanne: in de PACU
in de PACU
totale morfineconsumptie na 24 uur
Tijdsspanne: om 24 uur
om 24 uur
Quality of Recovery (QoR-40)-score na 24 uur
Tijdsspanne: om 24 uur
om 24 uur
algemene tevredenheid na één maand
Tijdsspanne: een maand na de operatie
een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American University of Beirut Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carine Zeeni, M.D., AUBMC
  • Hoofdonderzoeker: Sahar Siddik, M.D., AUBMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANES.CZ.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morfine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren