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Prescribing Opioid Pain Relievers in the Emergency Department: Understanding and Optimizing the Encounter

19 de agosto de 2019 atualizado por: Danielle McCarthy, Northwestern University
The investigators overall study objective is to improve patients knowledge and safe use of opioid pain relievers upon discharge from the Emergency Department.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Recent studies indicate that emergency department (ED) discharge processes - including written and spoken communications - are inadequate, and patients often leave without the knowledge necessary to properly care for themselves. In the context of opioid pain relievers, this lack of knowledge is potentially dangerous, as patients may not possess the requisite knowledge for safe use of their medication or an awareness of the dangers of medication misuse.

The aim of this study was to evaluate the impact of an opioid information sheet and spoken counseling on patient knowledge about opioids and safe use behaviors. The investigators conducted a randomized controlled pilot test of a dual-modality educational intervention (written information sheet and spoken counseling about opioids) to assess if the intervention can increase patient knowledge about opioid pain relievers. These activities were intended to guide future modification of educational interventions and the future development of best practices for emergency physician spoken counseling about opioid pain relievers.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • prescribed an opioid pain reliever
  • English Speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-English Speaking
  • Clinically unstable, psychologically impaired or intoxicated as judged by the research staff member.
  • Chronic opioid use, defined as daily or near daily use of opioid pain relievers for the past 90 days.
  • admitted to hospital
  • unable to complete follow up phone interview in 4 - 7 days.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Control
Patients in this arm are discharged from the Northwestern Emergency Department with standard communication about their prescribed opioid pain medication from their care providers. They are called for a follow up survey 4-7 days after their visit.
Experimental: Dual Modality Educational Intervention
Patients in this arm are discharged from the ED with an additional information sheet about their prescribed opioid pain medication, via the intervention titled "Additional Opioid Information". The sheet is read aloud to them by a research assistant. They are called 4-7 days later for a follow up survey.
Patients receiving this intervention are given additional information about the opioid pain medication that they are receiving in the form of a one page handout. The hand out was written in a health-literacy appropriate manner. A research assistant read the handout to them out loud, and they were given a copy to take home with them.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knowledge of medication name
Prazo: 4-7 days
The primary outcome was the patients ability to identify the medication name of their prescribed opioid pain reliever upon follow-up.
4-7 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knowledge and counseling recall outcomes
Prazo: 4-7 days
In addition to the outcome of medication name patients were asked additional knowledge and recall questions including: active ingredients in the medication, knowledge about safe daily dose of acetaminophen, side effects, recall of counseling about activities to avoid (drinking alcohol, driving vehicle), knowledge about addictive potential of the medication.
4-7 days
Actual Use outcomes
Prazo: 4-7 days
Patients were queried about their home use of the medication including: pain score at home, average number of tabs per day, and satisfaction with pain reduction. Additionally they were asked about the timing of any alcohol consumption or driving in relation to the timing of medication dosing.
4-7 days
Response to the intervention
Prazo: 4-7 days
Patients in the intervention arm were asked how they liked the intervention using a series of question with a Likert scale.
4-7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle McCarthy, MD MS, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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