- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02299024
Prescribing Opioid Pain Relievers in the Emergency Department: Understanding and Optimizing the Encounter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Recent studies indicate that emergency department (ED) discharge processes - including written and spoken communications - are inadequate, and patients often leave without the knowledge necessary to properly care for themselves. In the context of opioid pain relievers, this lack of knowledge is potentially dangerous, as patients may not possess the requisite knowledge for safe use of their medication or an awareness of the dangers of medication misuse.
The aim of this study was to evaluate the impact of an opioid information sheet and spoken counseling on patient knowledge about opioids and safe use behaviors. The investigators conducted a randomized controlled pilot test of a dual-modality educational intervention (written information sheet and spoken counseling about opioids) to assess if the intervention can increase patient knowledge about opioid pain relievers. These activities were intended to guide future modification of educational interventions and the future development of best practices for emergency physician spoken counseling about opioid pain relievers.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- prescribed an opioid pain reliever
- English Speaking
Exclusion Criteria:
- Non-English Speaking
- Clinically unstable, psychologically impaired or intoxicated as judged by the research staff member.
- Chronic opioid use, defined as daily or near daily use of opioid pain relievers for the past 90 days.
- admitted to hospital
- unable to complete follow up phone interview in 4 - 7 days.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Control
Patients in this arm are discharged from the Northwestern Emergency Department with standard communication about their prescribed opioid pain medication from their care providers.
They are called for a follow up survey 4-7 days after their visit.
|
|
Experimental: Dual Modality Educational Intervention
Patients in this arm are discharged from the ED with an additional information sheet about their prescribed opioid pain medication, via the intervention titled "Additional Opioid Information".
The sheet is read aloud to them by a research assistant.
They are called 4-7 days later for a follow up survey.
|
Patients receiving this intervention are given additional information about the opioid pain medication that they are receiving in the form of a one page handout.
The hand out was written in a health-literacy appropriate manner.
A research assistant read the handout to them out loud, and they were given a copy to take home with them.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knowledge of medication name
Zeitfenster: 4-7 days
|
The primary outcome was the patients ability to identify the medication name of their prescribed opioid pain reliever upon follow-up.
|
4-7 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Knowledge and counseling recall outcomes
Zeitfenster: 4-7 days
|
In addition to the outcome of medication name patients were asked additional knowledge and recall questions including: active ingredients in the medication, knowledge about safe daily dose of acetaminophen, side effects, recall of counseling about activities to avoid (drinking alcohol, driving vehicle), knowledge about addictive potential of the medication.
|
4-7 days
|
Actual Use outcomes
Zeitfenster: 4-7 days
|
Patients were queried about their home use of the medication including: pain score at home, average number of tabs per day, and satisfaction with pain reduction.
Additionally they were asked about the timing of any alcohol consumption or driving in relation to the timing of medication dosing.
|
4-7 days
|
Response to the intervention
Zeitfenster: 4-7 days
|
Patients in the intervention arm were asked how they liked the intervention using a series of question with a Likert scale.
|
4-7 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle McCarthy, MD MS, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SP0017808
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