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Prescribing Opioid Pain Relievers in the Emergency Department: Understanding and Optimizing the Encounter

19 de agosto de 2019 actualizado por: Danielle McCarthy, Northwestern University
The investigators overall study objective is to improve patients knowledge and safe use of opioid pain relievers upon discharge from the Emergency Department.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Recent studies indicate that emergency department (ED) discharge processes - including written and spoken communications - are inadequate, and patients often leave without the knowledge necessary to properly care for themselves. In the context of opioid pain relievers, this lack of knowledge is potentially dangerous, as patients may not possess the requisite knowledge for safe use of their medication or an awareness of the dangers of medication misuse.

The aim of this study was to evaluate the impact of an opioid information sheet and spoken counseling on patient knowledge about opioids and safe use behaviors. The investigators conducted a randomized controlled pilot test of a dual-modality educational intervention (written information sheet and spoken counseling about opioids) to assess if the intervention can increase patient knowledge about opioid pain relievers. These activities were intended to guide future modification of educational interventions and the future development of best practices for emergency physician spoken counseling about opioid pain relievers.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

278

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • prescribed an opioid pain reliever
  • English Speaking

Exclusion Criteria:

  • Non-English Speaking
  • Clinically unstable, psychologically impaired or intoxicated as judged by the research staff member.
  • Chronic opioid use, defined as daily or near daily use of opioid pain relievers for the past 90 days.
  • admitted to hospital
  • unable to complete follow up phone interview in 4 - 7 days.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Patients in this arm are discharged from the Northwestern Emergency Department with standard communication about their prescribed opioid pain medication from their care providers. They are called for a follow up survey 4-7 days after their visit.
Experimental: Dual Modality Educational Intervention
Patients in this arm are discharged from the ED with an additional information sheet about their prescribed opioid pain medication, via the intervention titled "Additional Opioid Information". The sheet is read aloud to them by a research assistant. They are called 4-7 days later for a follow up survey.
Patients receiving this intervention are given additional information about the opioid pain medication that they are receiving in the form of a one page handout. The hand out was written in a health-literacy appropriate manner. A research assistant read the handout to them out loud, and they were given a copy to take home with them.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knowledge of medication name
Periodo de tiempo: 4-7 days
The primary outcome was the patients ability to identify the medication name of their prescribed opioid pain reliever upon follow-up.
4-7 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knowledge and counseling recall outcomes
Periodo de tiempo: 4-7 days
In addition to the outcome of medication name patients were asked additional knowledge and recall questions including: active ingredients in the medication, knowledge about safe daily dose of acetaminophen, side effects, recall of counseling about activities to avoid (drinking alcohol, driving vehicle), knowledge about addictive potential of the medication.
4-7 days
Actual Use outcomes
Periodo de tiempo: 4-7 days
Patients were queried about their home use of the medication including: pain score at home, average number of tabs per day, and satisfaction with pain reduction. Additionally they were asked about the timing of any alcohol consumption or driving in relation to the timing of medication dosing.
4-7 days
Response to the intervention
Periodo de tiempo: 4-7 days
Patients in the intervention arm were asked how they liked the intervention using a series of question with a Likert scale.
4-7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Danielle McCarthy, MD MS, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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