- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02299024
Prescribing Opioid Pain Relievers in the Emergency Department: Understanding and Optimizing the Encounter
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Recent studies indicate that emergency department (ED) discharge processes - including written and spoken communications - are inadequate, and patients often leave without the knowledge necessary to properly care for themselves. In the context of opioid pain relievers, this lack of knowledge is potentially dangerous, as patients may not possess the requisite knowledge for safe use of their medication or an awareness of the dangers of medication misuse.
The aim of this study was to evaluate the impact of an opioid information sheet and spoken counseling on patient knowledge about opioids and safe use behaviors. The investigators conducted a randomized controlled pilot test of a dual-modality educational intervention (written information sheet and spoken counseling about opioids) to assess if the intervention can increase patient knowledge about opioid pain relievers. These activities were intended to guide future modification of educational interventions and the future development of best practices for emergency physician spoken counseling about opioid pain relievers.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- prescribed an opioid pain reliever
- English Speaking
Exclusion Criteria:
- Non-English Speaking
- Clinically unstable, psychologically impaired or intoxicated as judged by the research staff member.
- Chronic opioid use, defined as daily or near daily use of opioid pain relievers for the past 90 days.
- admitted to hospital
- unable to complete follow up phone interview in 4 - 7 days.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Control
Patients in this arm are discharged from the Northwestern Emergency Department with standard communication about their prescribed opioid pain medication from their care providers.
They are called for a follow up survey 4-7 days after their visit.
|
|
Экспериментальный: Dual Modality Educational Intervention
Patients in this arm are discharged from the ED with an additional information sheet about their prescribed opioid pain medication, via the intervention titled "Additional Opioid Information".
The sheet is read aloud to them by a research assistant.
They are called 4-7 days later for a follow up survey.
|
Patients receiving this intervention are given additional information about the opioid pain medication that they are receiving in the form of a one page handout.
The hand out was written in a health-literacy appropriate manner.
A research assistant read the handout to them out loud, and they were given a copy to take home with them.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Knowledge of medication name
Временное ограничение: 4-7 days
|
The primary outcome was the patients ability to identify the medication name of their prescribed opioid pain reliever upon follow-up.
|
4-7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Knowledge and counseling recall outcomes
Временное ограничение: 4-7 days
|
In addition to the outcome of medication name patients were asked additional knowledge and recall questions including: active ingredients in the medication, knowledge about safe daily dose of acetaminophen, side effects, recall of counseling about activities to avoid (drinking alcohol, driving vehicle), knowledge about addictive potential of the medication.
|
4-7 days
|
Actual Use outcomes
Временное ограничение: 4-7 days
|
Patients were queried about their home use of the medication including: pain score at home, average number of tabs per day, and satisfaction with pain reduction.
Additionally they were asked about the timing of any alcohol consumption or driving in relation to the timing of medication dosing.
|
4-7 days
|
Response to the intervention
Временное ограничение: 4-7 days
|
Patients in the intervention arm were asked how they liked the intervention using a series of question with a Likert scale.
|
4-7 days
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Danielle McCarthy, MD MS, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SP0017808
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Additional Opioid Information
-
Population Health Research InstituteЗавершенныйПациенты с риском тромбозаКанада