Cuidados de diabetes baseados em smartphones centrados no paciente
9 de dezembro de 2014 atualizado por: Seoul National University Hospital
Viabilidade de um sistema de tratamento de diabetes baseado em smartphone centrado no paciente: um estudo piloto
Os pesquisadores desenvolveram um sistema de tratamento de diabetes baseado em smartphone centrado no paciente (PSDCS).
Este estudo teve como objetivo testar a viabilidade do PSDCS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2
- Níveis de HbA1c ≥ 6,5%
Critério de exclusão:
- complicação diabética grave, incluindo retinopatia diabética não proliferativa grave ou retinopatia diabética proliferativa, doença renal crônica estágio 4-5, neuropatia diabética grave, história de pé diabético, história de angina pectoris, infarto do miocárdio e doença cerebrovascular e doença arterial periférica
- diabetes tipo 1
- terapia com insulina diferente de insulina glargina
- indivíduos com bomba de insulina
- história de dependência de drogas
- história de transtorno psicótico
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PSDCS
usando o sistema de tratamento de diabetes baseado em smartphone centrado no paciente (PSDCS) por 12 semanas
|
O sistema de tratamento de diabetes baseado em smartphone centrado no paciente (PSDCS) é composto por 4 módulos, como módulo de glicose, módulo de dieta, módulo de atividade física e módulo SNS.
Os participantes foram instruídos a usar o PSDCS e medir os níveis de glicose no sangue com um glicosímetro Bluetooth, inserir a ingestão diária de alimentos e usar um rastreador de atividade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança de HbA1c
Prazo: linha de base e no final de 12 semanas
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linha de base e no final de 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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alteração da glicemia de jejum
Prazo: basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
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basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
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alteração do perfil lipídico
Prazo: basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
|
basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
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mudança de peso corporal
Prazo: basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
|
basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
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alteração das pontuações do Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)
Prazo: basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
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basal e após 12 semanas (dentro de 3 dias)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de eventos de hiperglicemia grave
Prazo: 12 semanas
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320 mg/dL ou superior pelas leituras do glicosímetro
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12 semanas
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número de eventos de hipoglicemia
Prazo: 12 semanas
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menos de 70 mg/dL pelas leituras do glicosímetro
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-1301-075-459
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