Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerichte smartphone-gebaseerde diabeteszorg

9 december 2014 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Haalbaarheid van een patiëntgericht smartphone-gebaseerd diabeteszorgsysteem: een pilotstudie

De onderzoekers ontwikkelden een patiëntgericht smartphone-gebaseerd diabeteszorgsysteem (PSDCS). Deze studie was bedoeld om de haalbaarheid van de PSDCS te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Vroege fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • type 2 diabetes
  • HbA1c-waarden ≥ 6,5%

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige diabetische complicatie waaronder ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie of proliferatieve diabetische retinopathie, chronische nierziekte stadium 4-5, ernstige diabetische neuropathie, voorgeschiedenis van diabetische voet, voorgeschiedenis van angina pectoris, myocardinfarct en cerebrovasculaire ziekte, en perifere arteriële ziekte
  • diabetes type 1
  • andere insulinetherapie dan insuline glargine
  • proefpersonen met insulinepomp
  • geschiedenis van drugsverslaving
  • geschiedenis van psychotische stoornis
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PSDCS
gedurende 12 weken gebruik maken van het patiëntgerichte smartphone-gebaseerde diabeteszorgsysteem (PSDCS).
Apparaat: patiëntgericht smartphone-gebaseerd diabeteszorgsysteem
Patiëntgericht smartphone-gebaseerd diabeteszorgsysteem (PSDCS) bestaat uit 4 modules, zoals een glucosemodule, een dieetmodule, een fysieke activiteitsmodule en een SNS-module. Deelnemers kregen de instructie om de PSDCS te gebruiken en de bloedglucosewaarden te meten met een Bluetooth-glucometer, de dagelijkse voedselinname in te voeren en een activiteitstracker te dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van HbA1c
Tijdsspanne: basislijn en het einde van 12 weken
basislijn en het einde van 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verandering van nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
verandering van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
verandering van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
verandering van de scores van Samenvatting van Diabetes Zelfzorg Activiteiten (SDSCA)
Tijdsspanne: baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)
baseline en na 12 weken (binnen 3 dagen)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal gevallen van ernstige hyperglykemie
Tijdsspanne: 12 weken
320 mg/dL of hoger volgens de uitlezingen van de glucometer
12 weken
aantal gevallen van hypoglykemie
Tijdsspanne: 12 weken
minder dan 70 mg/dL volgens de uitlezingen van de glucometer
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-1301-075-459

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren