Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskeskeinen älypuhelinpohjainen diabeteksen hoito

tiistai 9. joulukuuta 2014 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Potilaskeskeisen älypuhelimeen perustuvan diabeteksen hoitojärjestelmän toteutettavuus: pilottitutkimus

Tutkijat kehittivät potilaskeskeisen älypuhelimeen perustuvan diabeteksen hoitojärjestelmän (PSDCS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata PSDCS:n toteutettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • HbA1c-tasot ≥ 6,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava diabeettinen komplikaatio, mukaan lukien vaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatia tai proliferatiivinen diabeettinen retinopatia, krooninen munuaissairauden vaihe 4-5, vaikea diabeettinen neuropatia, diabeettinen jalka, angina pectoris, sydäninfarkti ja aivoverenkiertosairaus sekä ääreisvaltimotauti
  • tyypin 1 diabetes
  • muu insuliinihoito kuin glargininsuliini
  • koehenkilöt insuliinipumpulla
  • huumeiden väärinkäytön historia
  • psykoottisen häiriön historia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSDCS
potilaskeskeisen älypuhelinpohjaisen diabeteksen hoitojärjestelmän (PSDCS) avulla 12 viikon ajan
Laite: potilaskeskeinen älypuhelinpohjainen diabeteksen hoitojärjestelmä
potilaskeskeinen älypuhelinpohjainen diabeteksen hoitojärjestelmä (PSDCS) koostuu neljästä moduulista, kuten glukoosimoduulista, ruokavaliomoduulista, fyysisen aktiivisuuden moduulista ja SNS-moduulista. Osallistujia ohjeistettiin käyttämään PSDCS:ää ja mittaamaan verensokeritasoja Bluetooth-glukometrillä, syöttämään päivittäinen ruokasaanti ja käyttämään aktiivisuusmittaria.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon 12 lopussa
lähtötilanteessa ja viikon 12 lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
plasman paastoglukoosin muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
lipidiprofiilin muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
kehon painon muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)
lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua (3 päivän sisällä)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vakavan hyperglykemian tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
320 mg/dl tai enemmän glukometrin lukemien mukaan
12 viikkoa
hypoglykemiatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
alle 70 mg/dl glukometrin lukemien mukaan
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-1301-075-459

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset potilaskeskeinen älypuhelinpohjainen diabeteksen hoitojärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa