Cura del diabete basata su smartphone incentrata sul paziente
9 dicembre 2014 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Fattibilità di un sistema di cura del diabete basato su smartphone incentrato sul paziente: uno studio pilota
I ricercatori hanno sviluppato un sistema di cura del diabete basato su smartphone centrato sul paziente (PSDCS).
Questo studio aveva lo scopo di testare la fattibilità del PSDCS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2
- Livelli di HbA1c ≥ 6,5%
Criteri di esclusione:
- grave complicanza diabetica inclusa grave retinopatia diabetica non proliferativa o retinopatia diabetica proliferativa, malattia renale cronica stadio 4-5, neuropatia diabetica grave, anamnesi di piede diabetico, anamnesi di angina pectoris, infarto miocardico e malattia cerebrovascolare e arteriopatia periferica
- diabete di tipo 1
- terapia insulinica diversa dall'insulina glargine
- soggetti con microinfusore
- storia di tossicodipendenza
- storia di disturbo psicotico
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: PSDC
utilizzando il sistema di cura del diabete basato su smartphone incentrato sul paziente (PSDCS) per 12 settimane
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Il sistema di cura del diabete basato su smartphone centrato sul paziente (PSDCS) è composto da 4 moduli come il modulo glucosio, il modulo dieta, il modulo attività fisica e il modulo SNS.
I partecipanti sono stati istruiti a utilizzare il PSDCS e a misurare i livelli di glucosio nel sangue con un glucometro Bluetooth, inserire l'assunzione giornaliera di cibo e indossare un tracker di attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento di HbA1c
Lasso di tempo: basale e alla fine della 12 settimana
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basale e alla fine della 12 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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alterazione del profilo lipidico
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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modifica dei punteggi del Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA)
Lasso di tempo: basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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basale e dopo 12 settimane (entro 3 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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numero di eventi di iperglicemia grave
Lasso di tempo: 12 settimane
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320 mg/dL o superiore dalle letture del glucometro
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12 settimane
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numero di eventi di ipoglicemia
Lasso di tempo: 12 settimane
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meno di 70 mg/dL dalle letture del glucometro
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1301-075-459
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