- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02337439
Perceptual Deficits in Schizophrenia
Cognitive Remediation for Perceptual Deficits in Schizophrenia
In this study, participants with schizophrenia and schizoaffective are given computer exercises to complete. The goals of the study are to determine whether: 1) any of the computer exercises can improve information processing problems in schizophrenia, 2) improvements in information processing are related to other cognitive improvements, and 3) there are changes in brain activity associated with using the computer exercises.
The study will involve clinical interviews, cognitive tests, and frequent computerized cognitive training over the course of 2 months. Some participants will also have electroencephalography, a non-invasive test that measures brain activity, to determine whether there are changes in brain activity with the computer training.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Schizophrenia is a disabling neurodevelopmental illness, affecting nearly 1% of the population. The disability of schizophrenia is due in large part to the effects of the illness on cognitive faculties. Current medications for schizophrenia do not generally improve cognition, so a major contribution to disability remains undertreated. Computerized cognitive remediation programs, which produce activity-dependent recruitment of neural resources to specifically enhance under-functioning brain systems, have been effective at improving both cognition and community functioning in patients with schizophrenia, but the effects are still modest. Our preliminary work has suggested that our training is associated with improvements in visual memory, though visual memory has been a cognitive area more refractory to cognitive training.
In this study, participants with schizophrenia or schizoaffective disorder will be randomized to receive different computer exercises to help determine whether computer exercises can improve memory in schizophrenia, and whether the cognitive training is associated with changes in neural activity.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale University School Of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- schizophrenia or schizoaffective disorder
- English speaking and reading
Exclusion Criteria:
- current substance abuse
- visual impairment
- neurological conditions
- current enrollment in another research study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Sensory Information Processing Training
Computerized training designed to improve sensory processing
|
Computer exercises requiring identification of visual stimuli on computer screen and response with keyboard
|
Comparador Ativo: Active Control Training
Commercially available computer exercises that were not designed specifically to improve sensory information processing.
|
Commercially available educational software
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cognitive test performance
Prazo: up to 6 months
|
Neuropsychological testing
|
up to 6 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Psychiatric symptoms
Prazo: up to 6 months
|
Clinical interviews and ratings
|
up to 6 months
|
Social Functioning
Prazo: up to 6 months
|
Clinical rating scales
|
up to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McGurk SR, Twamley EW, Sitzer DI, McHugo GJ, Mueser KT. A meta-analysis of cognitive remediation in schizophrenia. Am J Psychiatry. 2007 Dec;164(12):1791-802. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.07060906.
- Tandon R, Keshavan MS, Nasrallah HA. Schizophrenia, "just the facts" what we know in 2008. 2. Epidemiology and etiology. Schizophr Res. 2008 Jul;102(1-3):1-18. doi: 10.1016/j.schres.2008.04.011. Epub 2008 Jun 2.
- Green MF. What are the functional consequences of neurocognitive deficits in schizophrenia? Am J Psychiatry. 1996 Mar;153(3):321-30. doi: 10.1176/ajp.153.3.321.
- Carpenter WT, Buchanan RW. Lessons to take home from CATIE. Psychiatr Serv. 2008 May;59(5):523-5. doi: 10.1176/ps.2008.59.5.523.
- Wykes T, Huddy V, Cellard C, McGurk SR, Czobor P. A meta-analysis of cognitive remediation for schizophrenia: methodology and effect sizes. Am J Psychiatry. 2011 May;168(5):472-85. doi: 10.1176/appi.ajp.2010.10060855. Epub 2011 Mar 15.
- Surti TS, Wexler BE. A pilot and feasibility study of computer-based training for visual processing deficits in schizophrenia. Schizophr Res. 2012 Dec;142(1-3):248-9. doi: 10.1016/j.schres.2012.09.013. Epub 2012 Oct 6. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- V1CDA2013-24
- 01856 (Outro identificador: VACHS IRB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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