- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02458352
Ultra Low Dose CT for CACS and AC of SPECT
Usefulness of Ultra Low Dose Cardiac CT for Coronary Calcium Scoring and for Attenuation Correction of SPECT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zurich, Suíça, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients referred for myocardial perfusion SPECT
- Male and Female subjects ≥18 years of age,
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding
- CACS of 0 after inclusion of 10 patients with CACS 0
- Stents or implanted cardiac devices (valves, pace makers, ICD)
- Coronary artery bypass grafts
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Standard dose CT, Ultra-low dose CT
Standard dose non-contrast enhanced CT (clinically indicated) and Ultra low dose non-contrast enhanced CT (as part of the trial)
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Non-contrast enhanced CT for CACS and AC using a novel protocol for ultra low dose radiation dose exposure
Clinically indicated non-contrast enhanced CT for CACS and AC according to routine protocol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agreement and Correlation of Coronary Artery Calcium Score Obtained From Ultra-low-dose and Standard CT
Prazo: 1 days
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CAC and BA limits of agreement between coronary artery calcium score obtained from ultra-low-dose and standard CT. Coronary artery calcium (CAC) is a measure for quantification of coronary artery calcification based on non-contrast enhanced CT, ranging from 0 (no calcifications) to infinite. It is an arbitrary unit. Increasing CAC means higher amounts of coronary artery calcifications and is associated with worse prognosis. Bland-Altman (BA) analysis is a statistical method to compare two modalities or techniques assessing the same measure. Limits of agreement is defined as +/- twice the standard deviation of the differences between the reference method and the new modality/technique. Broader limits of agreement mean less accurate results obtained by the new modality/techniqe, while a 0 BA limit of agreement would theoretically reflect perfect agreement. |
1 days
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Intra-class Correlation Coefficient Between Segmental Relative Tracer Uptake From SPECT Datasets Reconstructed With AC Maps Based on Ultra-Low-Dose and Standard Dose CT
Prazo: 1 day
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For every patient, the CT images from 120 and 70 kVp-CT scans were used to create CTAC maps which were then used to reconstruct SPECT images, displayed as a 17-segment model polar plot with normalized percent tracer uptake given for every segment.
Intra-class correlation was then applied to compare segmental relative tracer uptake.
Analysis and the resulting correlation coefficient of 0.987 basically demonstrates interchangeability between the two datasets.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Valerie Treyer, PhD, University of Zurich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USZ-2015-0072
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