- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458352
Ultra Low Dose CT for CACS and AC of SPECT
Usefulness of Ultra Low Dose Cardiac CT for Coronary Calcium Scoring and for Attenuation Correction of SPECT
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients referred for myocardial perfusion SPECT
- Male and Female subjects ≥18 years of age,
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding
- CACS of 0 after inclusion of 10 patients with CACS 0
- Stents or implanted cardiac devices (valves, pace makers, ICD)
- Coronary artery bypass grafts
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Standard dose CT, Ultra-low dose CT
Standard dose non-contrast enhanced CT (clinically indicated) and Ultra low dose non-contrast enhanced CT (as part of the trial)
|
Non-contrast enhanced CT for CACS and AC using a novel protocol for ultra low dose radiation dose exposure
Clinically indicated non-contrast enhanced CT for CACS and AC according to routine protocol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Agreement and Correlation of Coronary Artery Calcium Score Obtained From Ultra-low-dose and Standard CT
Ramy czasowe: 1 days
|
CAC and BA limits of agreement between coronary artery calcium score obtained from ultra-low-dose and standard CT. Coronary artery calcium (CAC) is a measure for quantification of coronary artery calcification based on non-contrast enhanced CT, ranging from 0 (no calcifications) to infinite. It is an arbitrary unit. Increasing CAC means higher amounts of coronary artery calcifications and is associated with worse prognosis. Bland-Altman (BA) analysis is a statistical method to compare two modalities or techniques assessing the same measure. Limits of agreement is defined as +/- twice the standard deviation of the differences between the reference method and the new modality/technique. Broader limits of agreement mean less accurate results obtained by the new modality/techniqe, while a 0 BA limit of agreement would theoretically reflect perfect agreement. |
1 days
|
|
Intra-class Correlation Coefficient Between Segmental Relative Tracer Uptake From SPECT Datasets Reconstructed With AC Maps Based on Ultra-Low-Dose and Standard Dose CT
Ramy czasowe: 1 day
|
For every patient, the CT images from 120 and 70 kVp-CT scans were used to create CTAC maps which were then used to reconstruct SPECT images, displayed as a 17-segment model polar plot with normalized percent tracer uptake given for every segment.
Intra-class correlation was then applied to compare segmental relative tracer uptake.
Analysis and the resulting correlation coefficient of 0.987 basically demonstrates interchangeability between the two datasets.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Valerie Treyer, PhD, University of Zurich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USZ-2015-0072
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone