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Ultra Low Dose CT for CACS and AC of SPECT

25 settembre 2019 aggiornato da: University of Zurich

Usefulness of Ultra Low Dose Cardiac CT for Coronary Calcium Scoring and for Attenuation Correction of SPECT

The aim of the study is to compare the CACS obtained from standard dose CT to the CACS obtained from ultra-low-dose scans. Additionally, the usefulness of ultra-low-dose CT for AC of myocardial perfusion SPECT will be assessed.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for myocardial perfusion SPECT
  • Male and Female subjects ≥18 years of age,
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or breast-feeding
  • CACS of 0 after inclusion of 10 patients with CACS 0
  • Stents or implanted cardiac devices (valves, pace makers, ICD)
  • Coronary artery bypass grafts

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Standard dose CT, Ultra-low dose CT
Standard dose non-contrast enhanced CT (clinically indicated) and Ultra low dose non-contrast enhanced CT (as part of the trial)
Dispositivo: Ultra low dose non-contrast enhanced CT
Non-contrast enhanced CT for CACS and AC using a novel protocol for ultra low dose radiation dose exposure
Dispositivo: Standard dose non-contrast enhanced CT
Clinically indicated non-contrast enhanced CT for CACS and AC according to routine protocol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Agreement and Correlation of Coronary Artery Calcium Score Obtained From Ultra-low-dose and Standard CT
Lasso di tempo: 1 days

CAC and BA limits of agreement between coronary artery calcium score obtained from ultra-low-dose and standard CT.

Coronary artery calcium (CAC) is a measure for quantification of coronary artery calcification based on non-contrast enhanced CT, ranging from 0 (no calcifications) to infinite. It is an arbitrary unit. Increasing CAC means higher amounts of coronary artery calcifications and is associated with worse prognosis.

Bland-Altman (BA) analysis is a statistical method to compare two modalities or techniques assessing the same measure. Limits of agreement is defined as +/- twice the standard deviation of the differences between the reference method and the new modality/technique. Broader limits of agreement mean less accurate results obtained by the new modality/techniqe, while a 0 BA limit of agreement would theoretically reflect perfect agreement.
1 days
Intra-class Correlation Coefficient Between Segmental Relative Tracer Uptake From SPECT Datasets Reconstructed With AC Maps Based on Ultra-Low-Dose and Standard Dose CT
Lasso di tempo: 1 day
For every patient, the CT images from 120 and 70 kVp-CT scans were used to create CTAC maps which were then used to reconstruct SPECT images, displayed as a 17-segment model polar plot with normalized percent tracer uptake given for every segment. Intra-class correlation was then applied to compare segmental relative tracer uptake. Analysis and the resulting correlation coefficient of 0.987 basically demonstrates interchangeability between the two datasets.
1 day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Direttore dello studio: Valerie Treyer, PhD, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USZ-2015-0072

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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