- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02458352
Ultra Low Dose CT for CACS and AC of SPECT
Usefulness of Ultra Low Dose Cardiac CT for Coronary Calcium Scoring and for Attenuation Correction of SPECT
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Zurich, 스위스, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients referred for myocardial perfusion SPECT
- Male and Female subjects ≥18 years of age,
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding
- CACS of 0 after inclusion of 10 patients with CACS 0
- Stents or implanted cardiac devices (valves, pace makers, ICD)
- Coronary artery bypass grafts
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Standard dose CT, Ultra-low dose CT
Standard dose non-contrast enhanced CT (clinically indicated) and Ultra low dose non-contrast enhanced CT (as part of the trial)
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Non-contrast enhanced CT for CACS and AC using a novel protocol for ultra low dose radiation dose exposure
Clinically indicated non-contrast enhanced CT for CACS and AC according to routine protocol
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Agreement and Correlation of Coronary Artery Calcium Score Obtained From Ultra-low-dose and Standard CT
기간: 1 days
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CAC and BA limits of agreement between coronary artery calcium score obtained from ultra-low-dose and standard CT. Coronary artery calcium (CAC) is a measure for quantification of coronary artery calcification based on non-contrast enhanced CT, ranging from 0 (no calcifications) to infinite. It is an arbitrary unit. Increasing CAC means higher amounts of coronary artery calcifications and is associated with worse prognosis. Bland-Altman (BA) analysis is a statistical method to compare two modalities or techniques assessing the same measure. Limits of agreement is defined as +/- twice the standard deviation of the differences between the reference method and the new modality/technique. Broader limits of agreement mean less accurate results obtained by the new modality/techniqe, while a 0 BA limit of agreement would theoretically reflect perfect agreement. |
1 days
|
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Intra-class Correlation Coefficient Between Segmental Relative Tracer Uptake From SPECT Datasets Reconstructed With AC Maps Based on Ultra-Low-Dose and Standard Dose CT
기간: 1 day
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For every patient, the CT images from 120 and 70 kVp-CT scans were used to create CTAC maps which were then used to reconstruct SPECT images, displayed as a 17-segment model polar plot with normalized percent tracer uptake given for every segment.
Intra-class correlation was then applied to compare segmental relative tracer uptake.
Analysis and the resulting correlation coefficient of 0.987 basically demonstrates interchangeability between the two datasets.
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Valerie Treyer, PhD, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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