- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458352
Ultra Low Dose CT for CACS and AC of SPECT
Usefulness of Ultra Low Dose Cardiac CT for Coronary Calcium Scoring and for Attenuation Correction of SPECT
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8091
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients referred for myocardial perfusion SPECT
- Male and Female subjects ≥18 years of age,
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breast-feeding
- CACS of 0 after inclusion of 10 patients with CACS 0
- Stents or implanted cardiac devices (valves, pace makers, ICD)
- Coronary artery bypass grafts
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Standard dose CT, Ultra-low dose CT
Standard dose non-contrast enhanced CT (clinically indicated) and Ultra low dose non-contrast enhanced CT (as part of the trial)
|
Non-contrast enhanced CT for CACS and AC using a novel protocol for ultra low dose radiation dose exposure
Clinically indicated non-contrast enhanced CT for CACS and AC according to routine protocol
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Agreement and Correlation of Coronary Artery Calcium Score Obtained From Ultra-low-dose and Standard CT
Временное ограничение: 1 days
|
CAC and BA limits of agreement between coronary artery calcium score obtained from ultra-low-dose and standard CT. Coronary artery calcium (CAC) is a measure for quantification of coronary artery calcification based on non-contrast enhanced CT, ranging from 0 (no calcifications) to infinite. It is an arbitrary unit. Increasing CAC means higher amounts of coronary artery calcifications and is associated with worse prognosis. Bland-Altman (BA) analysis is a statistical method to compare two modalities or techniques assessing the same measure. Limits of agreement is defined as +/- twice the standard deviation of the differences between the reference method and the new modality/technique. Broader limits of agreement mean less accurate results obtained by the new modality/techniqe, while a 0 BA limit of agreement would theoretically reflect perfect agreement. |
1 days
|
|
Intra-class Correlation Coefficient Between Segmental Relative Tracer Uptake From SPECT Datasets Reconstructed With AC Maps Based on Ultra-Low-Dose and Standard Dose CT
Временное ограничение: 1 day
|
For every patient, the CT images from 120 and 70 kVp-CT scans were used to create CTAC maps which were then used to reconstruct SPECT images, displayed as a 17-segment model polar plot with normalized percent tracer uptake given for every segment.
Intra-class correlation was then applied to compare segmental relative tracer uptake.
Analysis and the resulting correlation coefficient of 0.987 basically demonstrates interchangeability between the two datasets.
|
1 day
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Valerie Treyer, PhD, University of Zurich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USZ-2015-0072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .