Docetaxel mais cisplatina concomitante ou cisplatina isolada com IMRT em carcinoma nasofaríngeo de alto risco

Critério de inclusão:

• Carcinoma nasofaríngeo não queratinizante recentemente confirmado histologicamente (OMS 1991).
• Tumor estadiado como T1N3M0, T2-3N2-3M0 ou T4N0-3M0 (sistema de estadiamento UICC/AJCC 2010).
• Pré-tratamento EBV DNA ≥ 1500 cópias/mL.
• Escala de Karnofsky (KPS) ≥ 70.
• Medula adequada: contagem de leucócitos ≥ 4×10E9/L, hemoglobina ≥ 110g/L e contagem de plaquetas ≥ 100×10E9/L.
• Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT), Aspartato Aminotransferase (AST) e bilirrubina ≤ 1,5×limite superior da normalidade (LSN) concomitante com fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5×LSN.
• Função renal adequada: depuração de creatinina ≥ 60 ml/min ou creatinina ≤ 1,5×LSN.
• Os pacientes devem dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Malignidade prévia, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ.
• Gravidez ou lactação (considerar teste de gravidez em mulheres em idade reprodutiva e enfatizar contracepção eficaz durante o período de tratamento).
• História de radioterapia anterior (exceto para câncer de pele não melanoma fora do volume pretendido de radioterapia).
• Radioterapia, quimioterapia ou cirurgia prévia (exceto diagnóstica) para tumor primário ou nódulos.
• Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com controle deficiente (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) e distúrbio emocional .