Estudo de Bioequivalência para Loção Álcool Benzílico 5%.

Critério de inclusão:

• Homens saudáveis ​​ou mulheres não grávidas com idade igual ou superior a 6 meses, com idade máxima de 60 anos.
• Os participantes em perspectiva após exame são confirmados como tendo pelo menos 3 piolhos vivos (definidos como piolhos adultos ou ninfas) e pelo menos 5 ovos de piolho de aparência viável (lêndeas).
• Participantes potenciais que dão consentimento informado por escrito ou, se o participante for menor de 17 anos de idade, cujos pais/responsáveis ​​dão consentimento informado por escrito para participar do estudo.
• Participantes potenciais que estarão disponíveis para visitas de acompanhamento durante os 21 dias após o primeiro tratamento.
• Participantes do sexo feminino em potencial (incluindo cuidadoras) com potencial para engravidar que desejam fazer um teste de gravidez na urina.
• Participantes potenciais que concordam em não raspar o cabelo ou usar qualquer outro pediculicida, pentear lêndeas ou método de tratamento contra piolhos durante o estudo.

Critério de exclusão:

• Participantes potenciais com sensibilidade conhecida a qualquer um dos ingredientes da loção de álcool benzílico 5% (Hi-Tech Pharmacal Inc) ou Ulesfia 5% (Shionogi Inc).
• Participantes em potencial com histórico conhecido de irritação ou sensibilidade a pediculicidas ou produtos capilares.
• Participantes potenciais com uma infecção bacteriana secundária do couro cabeludo (ex. impetigo/pioderma) ou tem uma condição secundária ou de longo prazo do couro cabeludo que pode dificultar a avaliação da extensão e gravidade de uma infestação ou que apresentaria um problema na avaliação da resposta à terapia (por exemplo, lesões psoriáticas do couro cabeludo, extensa dermatite seborréica).
• Participantes potenciais que foram tratados com outros produtos para piolhos dentro de 4 semanas antes da randomização.
• Participantes em potencial que raspam o cabelo regularmente, descoloriram o cabelo, usaram uma coloração permanente no cabelo ou alisaram ou ondularam o cabelo permanentemente nas 2 semanas anteriores.
• Participantes em potencial que foram tratados com produtos contendo trimetoprima nas 4 semanas anteriores ou que estão atualmente fazendo esse curso.
• Mulheres grávidas, planejando engravidar, durante o período do estudo, ou que estejam amamentando.
• Mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar um método contraceptivo adequado pelo menos 4 semanas antes da primeira aplicação do tratamento e até 4 semanas após a última aplicação do tratamento, ou que não desejam fazer um teste de gravidez na urina.
• Participantes potenciais que participaram de outro estudo clínico ou usaram um novo medicamento em investigação no período de 1 mês antes da entrada neste estudo.
• Participantes que já participaram deste estudo clínico.