Bioækvivalensundersøgelse for benzylalkohollotion 5%.

Inklusionskriterier:

• Raske mænd eller ikke-gravide kvinder på 6 måneder eller derover med en øvre aldersgrænse på 60 år.
• Potentielle deltagere efter undersøgelse bekræftes at have mindst 3 levende hovedlus (defineret som voksne lus eller nymfer) og mindst 5 levedygtige luseæg (nits).
• Potentielle deltagere, der giver skriftligt informeret samtykke eller, hvis deltageren er under 17 år, hvis forælder/værge giver skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
• Potentielle deltagere, som vil være tilgængelige for opfølgningsbesøg i løbet af de 21 dage efter første behandling.
• Potentielle kvindelige deltagere (inklusive kvindelige omsorgspersoner) i den fødedygtige alder, som er villige til at give en uringraviditetstest.
• Potentielle deltagere, der indvilliger i ikke at barbere deres hår eller bruge nogen anden pediculicid, nitkæmning eller lusebehandlingsmetode i løbet af undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Potentielle deltagere med en kendt følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i benzylalkohollotion 5 % (Hi-Tech Pharmacal Inc) eller Ulesfia 5 % (Shionogi Inc).
• Potentielle deltagere med en kendt historie med irritation eller følsomhed over for pediculicider eller hårplejeprodukter.
• Potentielle deltagere med en sekundær bakteriel infektion i hovedbunden (f. impetigo/pyoderma) eller har en sekundær eller langvarig hovedbundstilstand, der kan gøre det vanskeligt at vurdere omfanget og sværhedsgraden af ​​et angreb, eller som ville udgøre et problem i evalueringen af ​​respons på terapi (f.eks. psoriatiske læsioner i hovedbunden, omfattende seborrheisk dermatitis).
• Potentielle deltagere, der er blevet behandlet med andre hovedlusprodukter inden for 4 uger før randomisering.
• Potentielle deltagere, der regelmæssigt barberer deres hår, har bleget deres hår, brugt en permanent farve på deres hår, eller deres hår er blevet permanent glattet eller bølget inden for de foregående 2 uger.
• Potentielle deltagere, som er blevet behandlet med Trimethoprim-holdige produkter inden for de foregående 4 uger, eller som i øjeblikket tager et sådant kursus.
• Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden, eller som i øjeblikket ammer.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge en passende præventionsmetode fra mindst 4 uger før den første behandling og indtil 4 uger efter den sidste behandling, eller som ikke er villige til at tage en uringraviditetstest.
• Potentielle deltagere, som har deltaget i et andet klinisk studie eller brugt et nyt forsøgslægemiddel inden for 1 måned før indtræden i denne undersøgelse.
• Deltagere, der allerede har deltaget i denne kliniske undersøgelse.