Detecção de Mutação EGFR de Tecido e Plasma de Paciente NSCLC Avançado no Tratamento EGFR-TKI
6 de janeiro de 2016 atualizado por: GenoSaber
Detecção de Mutação do Receptor do Fator de Crescimento Epidérmico (EGFR) de Tecido Avançado de Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas e Plasma no Tratamento com Inibidor de Tirosina Quinase (TKI)
Este estudo foi desenhado para detectar a abundância da mutação EGFR no tecido e a concentração de plasma de câncer avançado de pulmão de células não pequenas durante o tratamento com inibidor de tirosina quinase (TKI). e avaliar a correlação de mutações EGFR e prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com estágio Ⅲ-Ⅳ NSCLC com mutações EGFR e que iniciaram um tratamento por TKI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos
- Câncer de pulmão de células não pequenas comprovado histologicamente e citologicamente
- Estágios clínicos Ⅲ ~ Ⅳ
- Não receber nenhum tratamento antitumoral
- Status de desempenho do grupo de oncologia cooperativa oriental (ECOG PS) = 1 ~ 2
- Tempo estimado de sobrevida superior a 3 meses
- Tratamento com EGFR-TKI para primeira ou segunda linha
- Voluntário para participar neste ensaio clínico e assinar o termo de consentimento
Critério de exclusão:
- Os pacientes receberam terapia com EGFR-TKI antes do estudo
- Com outra história de malignidade nos últimos 5 anos antes do estudo
- Gravidez ou fase de amamentação
- Amostras inadequadas para testes
- A adesão ao acompanhamento é ruim
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com NSCLC avançado EGFR mutado
Este é um estudo observacional, não há intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de Mutação EGFR de FFPE e amostras de plasma
Prazo: linha de base
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Avaliar a viabilidade da detecção de EGFR no plasma de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas portadores de mutação ativadora de EGFR que estão sendo tratados com EGFR TKIs e avaliar a correlação de mutações de EGFR e prognóstico.
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linha de base
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Detecção de Mutação EGFR de amostras de plasma para o acompanhamento de pacientes que tomam TKI.
Prazo: Desde o início do tratamento até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 3 anos
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A fim de monitorar a alteração do número de cópias da mutação EGFR no plasma.
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Desde o início do tratamento até o momento da progressão ou morte, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de janeiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGFR2015-02
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