Обнаружение мутации EGFR в ткани и плазме пациента с запущенным НМРЛ при лечении EGFR-TKI
6 января 2016 г. обновлено: GenoSaber
Обнаружение мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) в ткани и плазме распространенного немелкоклеточного рака легкого при лечении ингибитором тирозинкиназы (TKI)
Это исследование было разработано для определения количества мутаций EGFR в ткани и концентрации плазмы при прогрессирующем немелкоклеточном раке легкого во время лечения ингибитором тирозинкиназы (TKI). С помощью этого эксперимента исследователи стремятся оценить возможность обнаружения EGFR в плазме. и оценить корреляцию мутаций EGFR и прогноза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с НМРЛ Ⅲ-Ⅳ стадии с мутациями EGFR, начавшие лечение ИТК.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет и младше 75 лет
- Гистологически и цитологически доказанный немелкоклеточный рак легкого
- Клинические стадии Ⅲ ~ Ⅳ
- Не получать никакого противоопухолевого лечения
- Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) = 1 ~ 2
- Расчетное время выживания более 3 месяцев
- Лечение EGFR-TKI первой или второй линии
- Добровольно участвовать в этом клиническом исследовании и подписать форму согласия
Критерий исключения:
- Пациенты получали терапию EGFR-TKI перед исследованием.
- Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований за последние 5 лет до исследования
- Период беременности или грудного вскармливания
- Неподходящие образцы для тестирования
- Последующее соблюдение плохое
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с распространенным НМРЛ, мутация EGFR
Это обсервационное исследование, вмешательства нет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение мутаций EGFR в образцах FFPE и плазмы
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценить возможность обнаружения EGFR в плазме у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, несущих активирующую мутацию EGFR, которые получают лечение с помощью TKI EGFR, и оценить корреляцию мутаций EGFR и прогноза.
|
исходный уровень
|
|
Мутация EGFR Обнаружение образцов плазмы для последующего наблюдения пациентов, принимающих ИТК.
Временное ограничение: От начала лечения до времени прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 лет.
|
Для мониторинга изменения числа копий мутации EGFR в плазме.
|
От начала лечения до времени прогрессирования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 3 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 января 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGFR2015-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .