EGFR-mutationsdetektion fra avanceret NSCLC-patientvæv og plasma i EGFR-TKI-behandling
6. januar 2016 opdateret af: GenoSaber
Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) Mutationspåvisning fra avanceret ikke-småcellet lungekræftvæv og plasma i behandling med tyrosinkinasehæmmere (TKI)
Denne undersøgelse er designet til at påvise EGFR-mutationsoverflod af væv og koncentration af plasma fra avanceret ikke-småcellet lungekræft under behandling med tyrosinkinasehæmmer (TKI). Gennem dette eksperiment sigter efterforskerne på at evaluere gennemførligheden af plasma EGFR påvisning og evaluere korrelationen af EGFR mutationer og prognose.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med stadium Ⅲ-Ⅳ NSCLC med EGFR-mutationer, og som påbegyndte en behandling med TKI.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ældre end 18 år og under 75 år
- Histologisk og cytologisk bevist ikke-småcellet lungekræft
- Kliniske stadier Ⅲ ~ Ⅳ
- Modtager ikke nogen antitumorbehandling
- Eastern cooperative oncology group performance status (ECOG PS) =1~2
- Estimeret overlevelsestid mere end 3 måneder
- EGFR-TKI behandling til førstelinje eller andenlinje
- Frivillig til at deltage i dette kliniske forsøg og underskrive samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har modtaget EGFR-TKI-behandling før undersøgelsen
- Med anden malignitetshistorie i de seneste 5 år før undersøgelsen
- Graviditet eller amning fase
- Utilstrækkelige prøver til testning
- Overholdelse af opfølgningen er dårlig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter fremskreden NSCLC EGFR muteret
Dette er en observationsundersøgelse, der er ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EGFR-mutationspåvisning af FFPE- og plasmaprøver
Tidsramme: baseline
|
At evaluere gennemførligheden af plasma EGFR-detektion fra ikke-småcellede lungekræftpatienter, der huser EGFR-aktiverende mutation, og som behandles med EGFR TKI'er og evaluere korrelationen af EGFR-mutationer og prognose.
|
baseline
|
|
EGFR Mutation Detektion af plasmaprøver til opfølgende patienter, der tager TKI.
Tidsramme: Fra start af behandling til tidspunkt for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 3 år
|
For at overvåge ændringen af plasma EGFR mutation kopinummer.
|
Fra start af behandling til tidspunkt for progression eller død, alt efter hvad der indtræffer først, vurderet op til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2015
Først opslået (Skøn)
1. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2016
Sidst verificeret
1. november 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGFR2015-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien