Implementando Prevenção Plus para Sobrepeso e Obesidade Infantil em Famílias com Segurança Alimentar e Inseguras
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção
PP+
Após a avaliação inicial, as crianças continuarão a receber os cuidados padrão no CHS e o boletim mensal. Além disso, cada família receberá uma balança; gráfico de crescimento da parede para medir a altura; uma roda de IMC para calcular o IMC; um gráfico de crescimento do IMC para a idade; uma pasta para materiais de intervenção; um diário de automonitoramento para registrar mensalmente a altura, o peso, o IMC e o percentil do IMC da criança; e diários baseados em imagens para monitorar comportamentos diários de balanço energético. Os materiais familiares fornecidos em cada sessão delinearão um processo para medir o crescimento e incluir informações sobre como as crianças crescem, além de abordar estratégias comportamentais dos pais para ajudar na mudança do comportamento infantil para comportamentos de equilíbrio energético.
As famílias se encontrarão pessoalmente com um BHC na clínica CHS, na qual receberão atendimento por 30 minutos durante os meses 1, 3 e 5. Nessas sessões, a altura e o peso da criança serão medidos e o IMC será plotado no gráfico de crescimento do IMC por idade. As famílias receberão feedback sobre o crescimento e o estado do peso de seus filhos. Além disso, os materiais da sessão serão revisados e as estratégias comportamentais dos pais serão incentivadas para ajudar na mudança de dois comportamentos alimentares e de duas atividades de lazer (equilíbrio energético) da criança. Como é tradicional em uma abordagem baseada na família, o cuidador também mudará os mesmos comportamentos de equilíbrio energético da criança, pois os cuidadores adultos podem então modelar comportamentos saudáveis para a criança, ajudando-a a aprender os novos comportamentos relacionados ao peso.13 Assim, tanto o cuidador quanto a criança serão encorajados a mudar e automonitorar os comportamentos de equilíbrio energético com o uso dos diários baseados em imagens.
Durante os meses 2, 4 e 6, os BHCs farão uma ligação telefônica de 20 minutos com o cuidador. Os responsáveis serão solicitados a medir a altura e o peso de seus filhos, calcular o IMC e plotá-lo no gráfico de crescimento do IMC por idade antes da chamada. Durante a ligação, o BHC fornecerá feedback sobre as mudanças no crescimento da criança desde o contato anterior. Além disso, o BHC discutirá o progresso da família em atingir as metas de comportamento de equilíbrio de energia da criança e do cuidador e a implementação de estratégias parentais comportamentais.
Os objetivos comportamentais de equilíbrio energético da criança serão consumir < 3 bebidas adoçadas com açúcar (por exemplo, refrigerantes carbonatados regulares, bebidas esportivas, limonadas, chás gelados, leite aromatizado, sucos < 100% suco e ponches) porções/semana, ≥ 1 ½ xícaras/dia de vegetais inteiros e ≥ 1 xícara/dia de frutas inteiras, praticar ≥ 60 minutos/dia de atividade física de intensidade moderada a vigorosa e reduzir a exibição de TV para < 2 horas/dia. Os objetivos comportamentais do equilíbrio energético do cuidador serão consumir < 3 porções de bebidas açucaradas/semana, ≥ 2 ½ xícaras/dia de vegetais integrais e ≥ 1 ½ xícaras/dia de frutas inteiras, envolver-se em ≥ 150 minutos de atividade moderada a vigorosa -intensidade da atividade física por semana e reduzir a exibição de TV para < 10 horas/semana. Para aumentar a autoeficácia, as metas serão aumentadas gradualmente, com as famílias implementando todas as metas do programa no quarto mês. Além disso, as crianças e cuidadores serão solicitados a atingir pelo menos três das cinco metas por dia (criança) ou semana (cuidador adulto).
PP-
Esta condição será idêntica ao PP+, exceto que os cuidadores não receberão nenhuma meta de comportamento de balanço de energia. Além disso, o cuidador não irá auto-monitorar os comportamentos de equilíbrio de energia. O foco será em todas as outras estratégias parentais comportamentais para ajudar a criança a fazer mudanças nos comportamentos-alvo (ou seja, controle de estímulos, reforço positivo e assistência à criança no automonitoramento de comportamentos de equilíbrio energético).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37996
- Healthy Eating and Activity Laboratory, University of Tennessee
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente em cinco clínicas (Alcoa [Blount County], Knox County Pediatrics [Knox County], Maynardville [Union County], Seymour [Sevier County] e Talbott [Hamblen County]).
- IMC > percentil 85
- ter uma cuidadora adulta (> 18 anos) morando no domicílio e disposta a participar do programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Famílias com segurança alimentar
segurança alimentar familiar alta e marginal
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As famílias receberão 6 boletins mensais e se reunirão com um BHC na clínica por 30 minutos durante os meses 1, 3 e 5. A altura e o peso da criança serão medidos.
As famílias receberão feedback sobre o crescimento e o estado do peso de seus filhos.
Os materiais da sessão serão revisados e as estratégias parentais comportamentais serão incentivadas para ajudar na mudança de dois comportamentos alimentares e de duas atividades de lazer (equilíbrio energético) da criança.
O cuidador também mudará os mesmos comportamentos de equilíbrio energético da criança, pois os cuidadores adultos podem então modelar comportamentos saudáveis.
O cuidador e a criança serão encorajados a mudar e auto-monitorar os comportamentos de equilíbrio energético com o uso dos diários baseados em imagens.
Durante os meses 2, 4 e 6, os BHCs farão uma ligação telefônica de 20 minutos com o cuidador.
Os responsáveis serão solicitados a medir a altura e o peso de seus filhos, calcular o IMC e plotá-lo no gráfico de crescimento do IMC por idade antes da chamada.
O BHC fornecerá feedback.
Esta condição será idêntica ao PP+, exceto que os cuidadores não receberão nenhuma meta de comportamento de balanço de energia.
Além disso, o cuidador não irá auto-monitorar os comportamentos de equilíbrio de energia.
O foco será em todas as outras estratégias parentais comportamentais para ajudar a criança a fazer mudanças nos comportamentos-alvo.
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|
Experimental: Famílias com insegurança alimentar
segurança alimentar familiar baixa e muito baixa
|
As famílias receberão 6 boletins mensais e se reunirão com um BHC na clínica por 30 minutos durante os meses 1, 3 e 5. A altura e o peso da criança serão medidos.
As famílias receberão feedback sobre o crescimento e o estado do peso de seus filhos.
Os materiais da sessão serão revisados e as estratégias parentais comportamentais serão incentivadas para ajudar na mudança de dois comportamentos alimentares e de duas atividades de lazer (equilíbrio energético) da criança.
O cuidador também mudará os mesmos comportamentos de equilíbrio energético da criança, pois os cuidadores adultos podem então modelar comportamentos saudáveis.
O cuidador e a criança serão encorajados a mudar e auto-monitorar os comportamentos de equilíbrio energético com o uso dos diários baseados em imagens.
Durante os meses 2, 4 e 6, os BHCs farão uma ligação telefônica de 20 minutos com o cuidador.
Os responsáveis serão solicitados a medir a altura e o peso de seus filhos, calcular o IMC e plotá-lo no gráfico de crescimento do IMC por idade antes da chamada.
O BHC fornecerá feedback.
Esta condição será idêntica ao PP+, exceto que os cuidadores não receberão nenhuma meta de comportamento de balanço de energia.
Além disso, o cuidador não irá auto-monitorar os comportamentos de equilíbrio de energia.
O foco será em todas as outras estratégias parentais comportamentais para ajudar a criança a fazer mudanças nos comportamentos-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Denominador da População Alvo
Prazo: 2 anos
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O Registro Eletrônico de Saúde do CHS permitirá determinar o número de crianças que atendem aos critérios de elegibilidade e identificar o denominador da população-alvo.
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2 anos
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Informações demográficas básicas e histórico de peso
Prazo: Linha de base
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Informações demográficas básicas (por exemplo, sexo e idade da criança; pais, sexo, idade e nível educacional) e histórico de saúde serão obtidos no início do estudo.
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Linha de base
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Status de Segurança Alimentar Familiar avaliado com o Módulo de Segurança Alimentar Familiar
Prazo: Linha de base
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Este módulo consiste em três estágios de perguntas referenciadas por adultos e duas etapas de perguntas referenciadas por crianças.
O período de tempo que será usado para avaliar o estado de segurança alimentar do agregado familiar será nos 30 dias anteriores (o módulo é validado para um período de 12 meses ou 30 dias).
As famílias serão classificadas como tendo segurança alimentar (segurança alimentar familiar alta e marginal) ou insegurança alimentar (segurança alimentar familiar baixa e muito baixa).
Isso será administrado aos 0 e 6 meses (para avaliar se o status de segurança alimentar da família mudou durante a intervenção).
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Linha de base
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z-IMC
Prazo: Mudança da linha de base para 6 meses
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Mudança da linha de base para 6 meses
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A ingestão alimentar da criança e do cuidador deve ser avaliada por meio de diários alimentares de 3 dias
Prazo: Mudança desde o início até 6 meses
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Durante o período de 3 dias (1 dia de fim de semana, 2 dias úteis), se a criança estiver sob a supervisão/cuidado de outro adulto que não seja o responsável, o responsável será instruído a obter informações desse outro adulto sobre o que a criança consumiu.
As famílias receberão copos e colheres de medição e auxílios bidimensionais para ajudar na precisão do registro.
Os cuidadores serão treinados sobre como preencher os diários alimentares.
Os diários serão revisados para garantir que as informações sobre o consumo de alimentos estejam completas.
Os dados nutricionais serão analisados usando o Nutrition Data System Research Software (NDSR)
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Mudança desde o início até 6 meses
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Atividade avaliada por meio do recordatório de atividades físicas do dia anterior
Prazo: Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Este é um questionário de autorrelato que avalia toda a atividade, tanto a atividade física quanto o comportamento sedentário, em crianças e adolescentes.
Especificamente, o PD-PAR coleta informações sobre o tempo de tela, permitindo a medição desse comportamento direcionado.
Este questionário será preenchido aos 0 e 6 anos tanto pelas crianças como pelos encarregados de educação.
O compêndio de atividades físicas para jovens será utilizado para estimar o gasto energético do PD-PAR.
As variáveis dependentes serão minutos de atividade física e tempo de tela, percentual de tempo gasto em comportamento sedentário e atividade física de intensidade moderada a vigorosa e valor equivalente metabólico diário (MET).
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Mudança desde a linha de base até 6 meses
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Controle de qualidade
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Histórico de peso dos pais
Prazo: linha de base
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o histórico de perda de peso dos pais será obtido por meio de um questionário
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de participação
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Características do participante vs. não participante
Prazo: 2 anos
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O Registro Eletrônico de Saúde (EHR) permitirá comparações de características demográficas e de saúde entre crianças elegíveis que participam e aquelas que não participam.
A equipe de TI da CHS extrairá esses dados do EHR durante os últimos 4 meses do projeto.
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2 anos
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Adesão ao programa avaliada com uma lista de verificação comportamental
Prazo: 2 anos
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A adesão à entrega da intervenção para cada sessão será verificada usando uma lista de verificação comportamental
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2 anos
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Fidelidade da intervenção avaliada com uma lista de verificação comportamental
Prazo: 2 anos
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A fidelidade será verificada pela discussão dos objetivos dos pais em relação aos comportamentos de equilíbrio de energia em PP+ e falta de discussão sobre os objetivos dos pais ou mudança de comportamentos de equilíbrio de energia em PP- e/ou sessão de refocalização em estratégias parentais comportamentais, conforme necessário.
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2 anos
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sustentabilidade do programa avaliada por meio de entrevistas
Prazo: 2 anos
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Serão realizadas entrevistas individuais com pelo menos 2 provedores de cada clínica CHS participante e todos os BHCs que forneceram os programas de PP para verificar a satisfação com a abordagem e as percepções de sustentabilidade da intervenção no CHS. Prevê-se que 10 funcionários do CHS e 2 BHCs serão recrutados para a entrevista de 30 minutos. O Dr. Barroso conduzirá este processo. Os roteiros de entrevista serão desenvolvidos por meio de um processo iterativo envolvendo a equipe de pesquisa. |
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glasgow RE, Klesges LM, Dzewaltowski DA, Bull SS, Estabrooks P. The future of health behavior change research: what is needed to improve translation of research into health promotion practice? Ann Behav Med. 2004 Feb;27(1):3-12. doi: 10.1207/s15324796abm2701_2.
- Spear BA, Barlow SE, Ervin C, Ludwig DS, Saelens BE, Schetzina KE, Taveras EM. Recommendations for treatment of child and adolescent overweight and obesity. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S254-88. doi: 10.1542/peds.2007-2329F.
- Raynor HA, Osterholt KM, Hart CN, Jelalian E, Vivier P, Wing RR. Efficacy of U.S. paediatric obesity primary care guidelines: two randomized trials. Pediatr Obes. 2012 Feb;7(1):28-38. doi: 10.1111/j.2047-6310.2011.00005.x. Epub 2011 Dec 13.
- Looney SM, Raynor HA. Examining the effect of three low-intensity pediatric obesity interventions: a pilot randomized controlled trial. Clin Pediatr (Phila). 2014 Dec;53(14):1367-74. doi: 10.1177/0009922814541803. Epub 2014 Jul 7.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Kranz S, Mitchell DC, Smiciklas-Wright H, Huang SH, Kumanyika SK, Stettler N. Consumption of recommended food groups among children from medically underserved communities. J Am Diet Assoc. 2009 Apr;109(4):702-7. doi: 10.1016/j.jada.2008.12.018.
- Nackers LM, Appelhans BM. Food insecurity is linked to a food environment promoting obesity in households with children. J Nutr Educ Behav. 2013 Nov-Dec;45(6):780-4. doi: 10.1016/j.jneb.2013.08.001. Epub 2013 Sep 8.
- Kitzman-Ulrich H, Wilson DK, St George SM, Lawman H, Segal M, Fairchild A. The integration of a family systems approach for understanding youth obesity, physical activity, and dietary programs. Clin Child Fam Psychol Rev. 2010 Sep;13(3):231-53. doi: 10.1007/s10567-010-0073-0.
- Janicke DM, Sallinen BJ, Perri MG, Lutes LD, Huerta M, Silverstein JH, Brumback B. Comparison of parent-only vs family-based interventions for overweight children in underserved rural settings: outcomes from project STORY. Arch Pediatr Adolesc Med. 2008 Dec;162(12):1119-25. doi: 10.1001/archpedi.162.12.1119.
- Wright JA, Phillips BD, Watson BL, Newby PK, Norman GJ, Adams WG. Randomized trial of a family-based, automated, conversational obesity treatment program for underserved populations. Obesity (Silver Spring). 2013 Sep;21(9):E369-78. doi: 10.1002/oby.20388. Epub 2013 Jun 11.
- Dinour LM, Bergen D, Yeh MC. The food insecurity-obesity paradox: a review of the literature and the role food stamps may play. J Am Diet Assoc. 2007 Nov;107(11):1952-61. doi: 10.1016/j.jada.2007.08.006.
- Metallinos-Katsaras E, Must A, Gorman K. A longitudinal study of food insecurity on obesity in preschool children. J Acad Nutr Diet. 2012 Dec;112(12):1949-58. doi: 10.1016/j.jand.2012.08.031.
- Martin MA, Lippert AM. Feeding her children, but risking her health: the intersection of gender, household food insecurity and obesity. Soc Sci Med. 2012 Jun;74(11):1754-64. doi: 10.1016/j.socscimed.2011.11.013. Epub 2011 Dec 20.
- Akers JD, Estabrooks PA, Davy BM. Translational research: bridging the gap between long-term weight loss maintenance research and practice. J Am Diet Assoc. 2010 Oct;110(10):1511-22, 1522.e1-3. doi: 10.1016/j.jada.2010.07.005.
- Livingstone MB, Robson PJ, Wallace JM. Issues in dietary intake assessment of children and adolescents. Br J Nutr. 2004 Oct;92 Suppl 2:S213-22. doi: 10.1079/bjn20041169.
- Livingstone MB, Robson PJ. Measurement of dietary intake in children. Proc Nutr Soc. 2000 May;59(2):279-93. doi: 10.1017/s0029665100000318.
- Guenther PM, Casavale KO, Reedy J, Kirkpatrick SI, Hiza HA, Kuczynski KJ, Kahle LL, Krebs-Smith SM. Update of the Healthy Eating Index: HEI-2010. J Acad Nutr Diet. 2013 Apr;113(4):569-80. doi: 10.1016/j.jand.2012.12.016. Epub 2013 Feb 13. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2016 Jan;116(1):170.
- Weston AT, Petosa R, Pate RR. Validation of an instrument for measurement of physical activity in youth. Med Sci Sports Exerc. 1997 Jan;29(1):138-43. doi: 10.1097/00005768-199701000-00020.
- Ridley K, Ainsworth BE, Olds TS. Development of a compendium of energy expenditures for youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2008 Sep 10;5:45. doi: 10.1186/1479-5868-5-45.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTK IRB-15-02680-FB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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