Apomorfina em pacientes com doença de Parkinson com alucinações visuais

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo feminino e masculino com idade ≥30;
• Diagnóstico de DP estabelecida, definida pelos critérios de DP da Movement Disorders Society (Postuma et al., 2015);
• Presença de alucinações visuais graves definidas como mais de 3 vezes por semana (van Laar et al., 2010);
• Alucinações visuais devem ter se desenvolvido após o diagnóstico de DP;
• As alucinações visuais devem ter sido tratadas de forma otimizada com redução de agonistas dopaminérgicos, se possível, e prescrição de clozapina e/ou inibidores da colinesterase, se necessário;
• Indivíduos do sexo feminino devem reclamar de um método contraceptivo altamente eficaz (a contracepção hormonal oral isoladamente não é considerada altamente eficaz e deve ser usada em combinação com um método de barreira) durante o estudo, se sexualmente ativa;
• Os indivíduos devem ser capazes de aderir ao protocolo, horários de visita e ingestão de medicamentos de acordo com o julgamento do investigador.

Critério de exclusão:

• Hipotensão ortostática sintomática, clinicamente relevante e clinicamente não controlada;
• Pacientes com intervalo QT prolongado corrigido para frequência cardíaca de acordo com a fórmula de Bazett (QTc) de >450 ms para homens e >470 ms para mulheres na triagem ou história de síndrome de QT longo;
• mudança de medicação para DP (ou seja, agonistas da dopamina, amantadina, inibidores da monoamina oxidase (MAO)-B, anticolinérgicos e inibidores da colinesterase) no último mês antes do início (van Laar et al., 2010);
• Psicose ativa ou história de psicose significativa;
• Qualquer condição médica que provavelmente interfira com uma participação adequada no estudo, incluindo, por exemplo, diagnóstico atual de epilepsia instável, disfunção cardíaca clinicamente relevante e/ou infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 12 meses.