Apomorfina u pacjentów z chorobą Parkinsona z halucynacjami wzrokowymi

Kryteria przyjęcia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku ≥30 lat;
• Rozpoznanie ustalonej PD, zdefiniowanej przez kryteria PD Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (Postuma i in., 2015);
• Obecność ciężkich halucynacji wzrokowych zdefiniowanych jako więcej niż 3 razy w tygodniu (van Laar i in., 2010);
• Halucynacje wzrokowe musiały rozwinąć się po rozpoznaniu PD;
• Omamy wzrokowe musiały być optymalnie leczone poprzez zmniejszenie dawki agonistów dopaminy, jeśli to możliwe, oraz przepisanie klozapiny i/lub inhibitorów cholinoesterazy, jeśli to konieczne;
• Kobiety, które są aktywne seksualnie, muszą narzekać na wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (sama doustna antykoncepcja hormonalna nie jest uważana za wysoce skuteczną i musi być stosowana w połączeniu z metodą barierową);
• Pacjenci powinni być zdolni i zdolni do przestrzegania protokołu, harmonogramów wizyt i przyjmowania leków zgodnie z oceną badacza.

Kryteria wyłączenia:

• Objawowe, istotne klinicznie i niekontrolowane medycznie niedociśnienie ortostatyczne;
• Pacjenci z wydłużonym odstępem QT skorygowanym o częstość akcji serca zgodnie ze wzorem Bazetta (QTc) wynoszącym >450 ms u mężczyzn i >470 ms u kobiet w badaniu przesiewowym lub zespół długiego odstępu QT w wywiadzie;
• Zmiana leku na PD (tj. agoniści dopaminy, amantadyna, inhibitory monoaminooksydazy (MAO)-B, leki antycholinergiczne i inhibitory cholinoesterazy) w ciągu ostatniego miesiąca przed rozpoczęciem leczenia (van Laar i in., 2010);
• Aktywna psychoza lub historia znaczącej psychozy;
• Wszelkie schorzenia, które mogą zakłócać odpowiedni udział w badaniu, w tym np. aktualne rozpoznanie niestabilnej padaczki, klinicznie istotnej dysfunkcji serca i/lub zawału mięśnia sercowego lub udaru w ciągu ostatnich 12 miesięcy.