Apomorphin bei Parkinson-Patienten mit visuellen Halluzinationen

Einschlusskriterien:

• Weibliche und männliche Probanden im Alter von ≥ 30;
• Diagnose einer etablierten PD, definiert durch die PD-Kriterien der Movement Disorders Society (Postuma et al., 2015);
• Vorhandensein schwerer visueller Halluzinationen, definiert als mehr als dreimal pro Woche (van Laar et al., 2010);
• Visuelle Halluzinationen müssen sich nach der PD-Diagnose entwickelt haben;
• Visuelle Halluzinationen müssen optimal behandelt worden sein mit Reduktion von Dopaminagonisten, wenn möglich, und Verschreibung von Clozapin und/oder Cholinesterasehemmern, falls erforderlich;
• Weibliche Probanden müssen sich während der Studie über eine hochwirksame Verhütungsmethode beschweren (orale hormonelle Kontrazeption allein gilt nicht als hochwirksam und muss in Kombination mit einer Barrieremethode angewendet werden), wenn sie sexuell aktiv sind;
• Die Probanden sollten nach Einschätzung des Prüfarztes in der Lage und in der Lage sein, das Protokoll, die Besuchspläne und die Medikamenteneinnahme einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• symptomatische, klinisch relevante und medizinisch unkontrollierte orthostatische Hypotonie;
• Patienten mit einem verlängerten QT-Intervall, korrigiert für die Herzfrequenz gemäß der Bazett-Formel (QTc) von > 450 ms für Männer und > 470 ms für Frauen beim Screening oder einem Long-QT-Syndrom in der Vorgeschichte;
• PD-Medikamentenwechsel (d. h. Dopamin-Agonisten, Amantadin, Monoaminoxidase (MAO)-B-Hemmer, Anticholinergika und Cholinesterase-Hemmer) im letzten Monat vor Beginn (van Laar et al., 2010);
• Aktive Psychose oder eine Vorgeschichte einer signifikanten Psychose;
• Jeder medizinische Zustand, der wahrscheinlich eine angemessene Teilnahme an der Studie beeinträchtigt, einschließlich z. aktuelle Diagnose einer instabilen Epilepsie, klinisch relevanten Herzfunktionsstörung und/oder Myokardinfarkt oder Schlaganfall innerhalb der letzten 12 Monate.