- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02821429
Desmame Respiratório Após Cirurgia Cardíaca. (ETCCCV)
Desmame Respiratório Após Cirurgia Cardíaca. Potencial Interesse da Ecografia Torácica Combinada na Caracterização das Causas de Insucesso.
A insuficiência respiratória piora o prognóstico de pacientes após cirurgia cardíaca com CEC. Há evidências crescentes de que ecografias pulmonares, diafragmáticas ou cardiológicas são úteis para melhorar esse estado clínico crítico.
Com base em um estudo anterior realizado na unidade de terapia intensiva de Purpan e na literatura, levantamos a hipótese de que um escore combinado de ecografia torácica pode ser interessante. Levantamos a hipótese de que o uso de um escore baseado na ecografia torácica combinada (ETC = cardíaca, pulmonar e diafragmática) permite prever a falha do desmame respiratório em cirurgia cardíaca e permite melhorar a caracterização das causas dessa falha
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- University Hospital Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (> 18 anos) beneficiado por ventilação mecânica após cirurgia cardíaca
- período de teste de desmame
- Paciente segurado pelo sistema de segurança social francês
Critério de exclusão:
- Traqueostomia
- Problemas neurológicos
- Necessidade de ventilação não invasiva profilática.
- Doença pulmonar obstrutiva global com volume expiratório forçado < 50%.
- Proteção judicial
- Paciente já incluído em um estudo ainda em andamento.
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com ventilação mecânica
O paciente será acompanhado com Registro de Ecografia Torácica combinado
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Este exame será feito para fazer o acompanhamento longitudinal do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do valor preditivo da ecografia torácica combinada (ETC) conforme avaliado pela diferença na pontuação da ETC antes e depois da extubação
Prazo: 1 hora após o teste de desmame e 48h após
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1 hora após o teste de desmame e 48h após
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação do valor preditivo da Ecografia Torácica (ETC) combinada conforme avaliação da diferença de pontuação do teste do tubo T entre pacientes que obtiveram sucesso ou falha no teste de desmame
Prazo: H0 e 48h após o teste de desmame
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H0 e 48h após o teste de desmame
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Avaliação do valor diagnóstico da ecografia torácica combinada (ETC) após falha no teste de desmame, conforme avaliado pelos escores de ECT coletados
Prazo: H0, H1 e H48
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H0, H1 e H48
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas MAYEUR, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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