- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02821429
Szívműtétet követő légzési elválasztás. (ETCCCV)
Szívműtétet követő légzési elválasztás. A kombinált mellkasi echográfia potenciális érdeklődése a kudarcok okainak jellemzésében.
A légzéselválasztási elégtelenség rontja a betegek prognózisát az on-pump szívműtétet követően. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a tüdő-, rekeszizom- vagy kardiológiai echographiák hasznosak e kritikus egészségügyi állapot javításában.
Mind a Purpan kritikus osztályán végzett korábbi vizsgálat, mind a szakirodalom alapján feltételezzük, hogy a kombinált mellkasi echográfiai pontszám érdekes lehet. Feltételezzük, hogy a kombinált mellkasi echográfián (ETC = cardiac, pulmonalis és diaphragmatic) alapuló pontszám alkalmazása lehetővé teszi a szívsebészetben a légzéselválasztás kudarcának előrejelzését, és lehetővé teszi e kudarc okainak jobb jellemzését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- University Hospital Toulouse
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) szívműtét után részesülő gépi lélegeztetésben
- Elválasztási tesztidőszak
- A francia társadalombiztosítási rendszerben biztosított beteg
Kizárási kritériumok:
- Tracheostomia
- Neurológiai rendellenességek
- Profilaktikus non-invazív lélegeztetés szükséges.
- Globális obstruktív tüdőbetegség, amelynek kényszerkilégzési térfogata < 50%.
- Bírósági védelem
- A páciens már részt vett egy még folyamatban lévő vizsgálatban.
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg gépi lélegeztetéssel
A pácienst kombinált mellkasi echográfiai felvétellel követik
|
Ezt a vizsgálatot a páciens longitudinális nyomon követése céljából végzik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kombinált mellkasi echográfia (ETC) prediktív értékének értékelése az extubálás előtti és utáni ETC pontszám különbségével
Időkeret: 1 órával az elválasztási teszt után és 48 órával azután
|
1 órával az elválasztási teszt után és 48 órával azután
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A kombinált mellkasi echográfia (ETC) prediktív értékének értékelése T-cső tesztpontszámának különbsége azon betegek között, akiknek sikerült vagy nem sikerült az elválasztási teszt
Időkeret: H0 és 48 óra az elválasztási teszt után
|
H0 és 48 óra az elválasztási teszt után
|
A kombinált mellkasi echográfia (ETC) diagnosztikai értékének értékelése az elválasztási teszt sikertelensége után, ahogy azt értékelték, össze kell gyűjteni az ECT pontszámokat
Időkeret: H0, H1 és H48
|
H0, H1 és H48
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas MAYEUR, MD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/15/7850
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési elégtelenség
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
University of South CarolinaBefejezveTestsúly | A fizikai aktivitás | Alvás | Táplálkozás szegény | Képernyőidő | Cardio-respiratory FitnessEgyesült Államok
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
National Defense Medical Center, TaiwanBefejezveSzorongás | Akut szívinfarktus | Mobil egészség | Önhatékonyság | Határozatlan | Cardio-respiratory FitnessTajvan
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok