- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02821429
Respiratorisk fravænning efter hjertekirurgi. (ETCCCV)
Respiratorisk fravænning efter hjertekirurgi. Potentiel interesse for kombineret thoraxekografi i karakteriseringen af fejlårsagerne.
Respiratorisk fravænningssvigt forværrer prognosen for patienter efter on-pump hjertekirurgi. Der er stigende beviser for, at pulmonale, diaphragmatiske eller kardiologiske ekkografier er nyttige for at forbedre denne kritiske medicinske status.
Baseret både på en tidligere undersøgelse udført på intensivafdelingen i Purpan og på litteratur antager vi, at en kombineret thoraxekografi-score kunne være af interesse. Vi opstiller den hypotese, at brugen af en score baseret på thorax kombineret ekkografi (ETC = cardiac, pulmonal og diaphragmatic) gør det muligt at forudsige svigt af respiratorisk fravænning i hjertekirurgi og gør det muligt at forbedre karakteriseringen af årsagerne til denne svigt
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (> 18 år), der har gavn af mekanisk ventilation efter hjertekirurgi
- Fravænningstestperiode
- Patientforsikret under det franske socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Trakeostomi
- Neurologiske lidelser
- Behov for profylaktisk ikke-invasiv ventilation.
- Global obstruktiv lungesygdom med forceret ekspiratorisk volumen < 50 %.
- Retsbeskyttelse
- Patient, der allerede er inkluderet i et forsøg, der stadig kører.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med mekanisk ventilation
Patienten vil blive fulgt med kombineret thoraxekografijournal
|
Denne undersøgelse vil blive foretaget for at udføre den longitudinelle opfølgning af patienten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af prædiktiv værdi af kombineret Thoracic Echography (ETC) som vurderet ved forskel i ETC-score før og efter ekstubation
Tidsramme: 1 time efter fravænningstesten og 48 timer efter
|
1 time efter fravænningstesten og 48 timer efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluering af prædiktiv værdi af kombineret Thoracic Echography (ETC) som vurderet T-rør Testscore forskel mellem patient, der lykkedes eller ikke bestod fravænningstesten
Tidsramme: H0 og 48 timer efter fravænningsprøven
|
H0 og 48 timer efter fravænningsprøven
|
Evaluering af diagnostisk værdi af kombineret thoracic ekkografi (ETC) efter manglende fravænningstest som vurderet ved ECT-score indsamlet
Tidsramme: H0, H1 og H48
|
H0, H1 og H48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicolas MAYEUR, MD, University Hospital, Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7850
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Respiratorisk insufficiens
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
Aqualung Therapeutics Corp.Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Unity Health TorontoRekrutteringAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Canada, Spanien, Italien, Brasilien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
European Society of Intensive Care MedicineAfsluttetModerat Akut Respiratory Distress SyndromeBelgien
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Ikke rekrutterer endnuAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringFocal Acute Respiratory Distress SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Frankrig
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut