Intensificando a Artrite Inflamatória (SUFIA)
Influência do aumento da atividade física nas medidas relatadas pelo paciente da atividade da doença na artrite inflamatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) e a artrite psoriática (APs) são distúrbios inflamatórios sistêmicos crônicos que afetam 1-2% da população dos EUA. A inflamação crônica contínua e a falta de exercício devido à artrite estão associadas a dor, fadiga, depressão, perda muscular, obesidade e desenvolvimento de doenças crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes, todas as quais afetam o funcionamento físico e a qualidade de vida. O aumento da atividade física pode impactar significativamente cada um desses resultados e é provável que tenha um impacto positivo na experiência do paciente com sua doença. Este estudo examinará os benefícios de um programa de atividade física monitorado. Este estudo usará um dispositivo de atividade vestível (por exemplo, fitbit) para monitorar a contagem de passos e incentivará um grupo a atingir contagens de passos mais altas do que o grupo de controle. O principal objetivo deste estudo piloto será determinar se um incentivo (aversão à perda) é melhor do que nenhum incentivo para aumentar a contagem de passos e manter um nível elevado de atividade física.
Desfechos adicionais de interesse são a atividade da doença relatada pelo paciente (usando o resultado relatado pelo paciente RAPID3) e a atividade da doença medida pelo médico, avaliações de qualidade de vida e perda de peso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de AR ou PsA por um reumatologista
- Seguido por um reumatologista da Penn
- Idade 18-80
- Uma pontuação RAPID3 de 3
- Uma conta de e-mail ativa
- Possui um smartphone e pode baixar um aplicativo
- Disposto a responder a pesquisas baseadas na Internet semanalmente e permitir que os dados de um aplicativo de smartphone sejam carregados
Critério de exclusão:
- Incapacidade de andar ou uso regular de uma cadeira de rodas ou dispositivo auxiliar (por exemplo, andador ou bengala)
- Hospitalização nos últimos 30 dias
- Doença cardíaca ou pulmonar que impeça a participação em um estudo de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes serão reembolsados pela participação no estudo, mas não receberão outros incentivos para atingir as metas de fitbit e contagem de passos
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Comparador Ativo: Incentivo
Um incentivo será usado para este braço para encorajar os participantes a atingirem suas metas de passos
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Ambos os grupos receberão fitbits para rastrear sua atividade física, no entanto, um braço do estudo pode receber incentivos adicionais para atingir sua meta de contagem de passos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Dias Meta Atingida
Prazo: 12 semanas
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O resultado primário será a porcentagem de dias atingindo a meta durante o período de intervenção
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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RAPID3
Prazo: 26 semanas
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Comparação da pontuação RAPID3 e quantidade de atividade física
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26 semanas
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Psoríase
Prazo: 26 semanas
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Gravidade da psoríase avaliada pelo médico medida pela área de superfície corporal (ASC) envolvida em pacientes com psoríase concomitante.
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26 semanas
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Feedback do paciente
Prazo: 14 semanas e 26 semanas
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Feedback do paciente conforme determinado por pesquisas qualitativas realizadas na Semana 14 e na Semana 26
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14 semanas e 26 semanas
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Distúrbios do Sono e Fadiga
Prazo: 26 semanas
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Alterações no distúrbio do sono e fadiga conforme determinado pelos formulários PROMIS.
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26 semanas
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Conclusão das Atividades pelos Participantes do Estudo (Viabilidade)
Prazo: 26 semanas
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Porcentagem de conclusão das atividades de estudo (questionários semanais e transmissão da atividade para o Epic
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26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis Ogdie-Beatty, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Espondilite
- Psoríase
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
Outros números de identificação do estudo
- 825214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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