Tulehduksellisen niveltulehduksen tehostaminen (SUFIA)
Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutus potilaiden raportoimiin tautiaktiivisuuden mittauksiin tulehduksellisessa niveltulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) ja psoriaattinen niveltulehdus (PsA) ovat kroonisia, systeemisiä tulehduksellisia sairauksia, joita esiintyy 1–2 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä. Jatkuva krooninen tulehdus ja niveltulehduksesta johtuva liikunnan puute liittyvät kumpikin kipuun, väsymykseen, masennukseen, lihasten menetyksiin, liikalihavuuteen ja kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen kehittymiseen, jotka kaikki vaikuttavat fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Fyysisen aktiivisuuden lisääntyminen voi vaikuttaa merkittävästi jokaiseen näistä tuloksista ja vaikuttaa todennäköisesti myönteisesti potilaiden kokemaan sairaudesta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan seuratun liikunnan ohjelman etuja. Tässä tutkimuksessa käytetään puettavaa aktiviteettilaitetta (esim. fitbit) seurata askelmäärää ja kannustaa yhtä ryhmää saavuttamaan korkeampi askelmäärä kuin kontrolliryhmä. Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko yksi kannustin (tappioiden välttäminen) parempi kuin ei kannustinta askelmäärän lisäämisessä ja korkeamman fyysisen aktiivisuuden ylläpitämisessä.
Muita kiinnostavia tuloksia ovat potilaan ilmoittama sairauden aktiivisuus (käyttämällä RAPID3-potilaan raportoimaa tulosta) ja lääkärin mittaama sairauden aktiivisuus, elämänlaadun arvioinnit ja painonpudotus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital at the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Reumatologin RA- tai PsA-diagnoosi
- Seuraaja Penn-reumatologi
- Ikä 18-80
- RAPID3 pistemäärä 3
- Aktiivinen sähköpostitili
- Omistaa älypuhelimen ja pystyy lataamaan sovelluksen
- Valmis tekemään internetpohjaisia kyselyitä viikoittain ja mahdollistamaan tietojen lataamisen älypuhelinsovelluksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys kävellä tai pyörätuolin tai apuvälineen (esim. kävelijän tai kepin) säännöllinen käyttö
- Sairaalahoito viimeisen 30 päivän aikana
- Sydän- tai keuhkosairaus, joka estää osallistumisen harjoitustutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat korvauksen tutkimukseen osallistumisesta, mutta he eivät saa muita rohkaisuja fitbit- ja askelmäärätavoitteiden saavuttamiseen
|
|
|
Active Comparator: Kannustin
Tämän käsivarren kannustin kannustaa osallistujia saavuttamaan askeltavoitteensa
|
Molemmat ryhmät saavat fyysisen aktiivisuutensa seurantaan sopivat välineet, mutta yksi tutkimuksen osa voi saada lisäkannustimia askelmäärätavoitteensa saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus päivistä tavoite saavutettu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on prosenttiosuus päivistä, jotka saavuttavat tavoitteen interventiojakson aikana
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOPEA 3
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
RAPID3-pisteiden ja fyysisen aktiivisuuden vertailu
|
26 viikkoa
|
|
Psoriasis
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Lääkärin arvioima psoriaasin vaikeusaste mitattuna kehon pinta-alalla (BSA) potilailla, joilla on samanaikainen psoriaasi.
|
26 viikkoa
|
|
Potilaiden palaute
Aikaikkuna: 14 viikkoa ja 26 viikkoa
|
Potilaspalaute viikoilla 14 ja 26 tehdyissä kvalitatiivisissa tutkimuksissa määritettynä
|
14 viikkoa ja 26 viikkoa
|
|
Unihäiriöt ja väsymys
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
PROMIS-lomakkeiden määrittämät muutokset unihäiriöissä ja väsymyksessä.
|
26 viikkoa
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden toimintojen suorittaminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
|
Tutkimustoimintojen valmistumisprosentti (viikoittaiset kyselylomakkeet ja toiminnan välittäminen Epiciin
|
26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexis Ogdie-Beatty, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 825214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina