- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02949479
Estudo de Investigação de Dissociação em Criminosos Sexuais (DISSO)
26 de janeiro de 2022 atualizado por: Hôpital le Vinatier
Experiência dissociativa durante o delito em agressores sexuais: Correlatos clínicos e prognósticos
Antecedentes: Experiências adversas na infância foram descritas em agressores sexuais, mas a ligação com o crime precisa ser mais investigada.
Os investigadores postulam que um dos fatores clínicos moderadores pode ser a experiência dissociativa, uma consequência dessas experiências adversas precoces reativadas durante o delito.
O objetivo do estudo é estimar a prevalência de dissociação clínica durante o delito em uma população adulta do sexo masculino encaminhada ao nosso centro por delito sexual e explorar suas correlações com dados epidemiológicos e clínicos (antecedentes pessoais, legais, comorbidades psiquiátricas), trauma e dissociação, estimativas de prognóstico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será proposto aos sujeitos após sua avaliação clínica usual no centro para crimes sexuais e estenderá essa avaliação por um foco específico em abuso infantil e trauma de negligência e história dissociativa.
Após receber informações completas, os participantes assinarão o termo de consentimento e serão encaminhados para uma visita in loco única de aproximadamente 2 horas de duração.
Durante esta visita, os participantes se beneficiarão de um exame psiquiátrico em busca de características clínicas de dissociação durante o delito, experiência dissociativa ao longo da vida, transtorno de estresse pós-traumático ao longo da vida; eles terão que preencher formulários de bioavaliação para dissociação (Escala de Experiência Dissociativa) e abuso e negligência na infância (Experiência de Cuidado e Abuso na Infância).
Após esta realização, beneficiarão de um exame psiquiátrico de segunda parte, de modo a completar a avaliação e esclarecer as suas dúvidas, caso existam.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhône Alpes
-
Bron, Rhône Alpes, França, 69678
- Centre Hospitalier Le Vinatier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito do sexo masculino encaminhado ao centro por ter cometido um crime sexual; filiação de seguro social
Critério de exclusão:
- esquizofrenia, retardo mental (QI <70)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Investigação de Dissociação em Criminosos Sexuais
O estudo será proposto aos sujeitos após sua avaliação clínica habitual no centro para crimes sexuais, e estenderá essa avaliação com foco específico em abuso e negligência na infância, trauma e história dissociativa
|
prevalência de estado clínico dissociativo durante o delito; secundário: correlações de dissociação com abuso ou negligência na infância, com experiência dissociativa significativa ao longo da vida, transtorno de estresse pós-traumático ou transtorno dissociativo (DSM-5), violência e risco sexual estimado usando ferramentas de julgamento estruturadas atuariais e profissionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
prevalência pontual de dissociação clínica durante o delito, avaliada com o uso de exame clínico (narrativa e critérios do DSM-5)
Prazo: 3 anos
|
a presença de um estado clínico dissociativo será avaliada retrospectivamente com o uso de exame clínico.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dissociação vitalícia
Prazo: 3 anos
|
dissociação vitalícia medida pela Escala de Experiência Dissociativa
|
3 anos
|
abuso ou negligência na infância
Prazo: 3 anos
|
Abuso e Negligência na Infância avaliados pelo Childhood Experience of Care and Abuse (CECA)
|
3 anos
|
comorbidades psiquiátricas
Prazo: 3 anos
|
comorbidades psiquiátricas
|
3 anos
|
questões de prognóstico
Prazo: 3 anos
|
pontuação de ferramentas de avaliação de risco
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mouchet-Mages Sabine, PH, Centre Hospitalier Le Vinatier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
31 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-A01019-42
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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