A Prospective Multi-Center Research on Bowel Dysfunction After Sphincter Preservative Surgery (PMCRBDSPS)
2 de janeiro de 2017 atualizado por: Peking University People's Hospital
A Prospective, Randomization and Clinic Cohort Observational Study From Multi Institutions on Bowel Dysfunction Following Surgery for Rectal Cancers With Sphincter Preservation
This research plans to collect rectal cancer patients after sphincter-preserving surgery from 14 institutions in China mainland, observe the incidence and risk factors about bowel dysfunction after operation.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
460
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Rectal cancer patients who accept sphincter-preserving surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Adenocarcinoma confirmed by pathology
- Distance from the lowest margin of tumor to the anal verge is ≤ 12cm, confirmed by hard sigmoidoscope.
- The tumor is estimated to be resectable and confirmed by multidisciplinary team (MDT).
- The operation is estimated to be sphincter-preserving.
- The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status score of patient is ≤ 2.
- The estimated life time is not less than one year.
- The patient agree to sign the informed consent.
Exclusion Criteria:
- The patient refuse to follow research plan.
- Emergency case
- Pregnant and lactating female patient
- The patient did not accept radical resection.
- The patient did not accept first stage resection and anastomosis.
- The patient has experienced anal-rectal surgery.
- The patient has experienced left colon surgery.
- The patient suffered long-existing bowel dysfunction before rectal cancer diagnosis.
- The patient was diagnosed with cognitive or communicative obstacles.
- The patient was diagnosed with serious repeated infection or other concomitance diseases.
- The patient has participated other medical research which may affect his/her bowel function.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
sphincter-preserving surgery
Patients meet the inclusion criteria will be enrolled into this observing group
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Prazo: one year
|
one year
|
|
Risk factors of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Prazo: one year
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of each symptoms of bowel dysfunction
Prazo: one year
|
one year
|
|
|
Prognosis of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Prazo: one year
|
one year
|
|
|
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Prazo: one year
|
comparing incidences between high and low anastomsis site
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yingjiang Ye, M.D./ PhD, Chinese Society of Colon and Rectal Surgeons
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BaS-1611
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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