Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Prospective Multi-Center Research on Bowel Dysfunction After Sphincter Preservative Surgery (PMCRBDSPS)

2 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Peking University People's Hospital

A Prospective, Randomization and Clinic Cohort Observational Study From Multi Institutions on Bowel Dysfunction Following Surgery for Rectal Cancers With Sphincter Preservation

This research plans to collect rectal cancer patients after sphincter-preserving surgery from 14 institutions in China mainland, observe the incidence and risk factors about bowel dysfunction after operation.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rectal cancer patients who accept sphincter-preserving surgery

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Adenocarcinoma confirmed by pathology
  3. Distance from the lowest margin of tumor to the anal verge is ≤ 12cm, confirmed by hard sigmoidoscope.
  4. The tumor is estimated to be resectable and confirmed by multidisciplinary team (MDT).
  5. The operation is estimated to be sphincter-preserving.
  6. The Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) performance status score of patient is ≤ 2.
  7. The estimated life time is not less than one year.
  8. The patient agree to sign the informed consent.

Exclusion Criteria:

  1. The patient refuse to follow research plan.
  2. Emergency case
  3. Pregnant and lactating female patient
  4. The patient did not accept radical resection.
  5. The patient did not accept first stage resection and anastomosis.
  6. The patient has experienced anal-rectal surgery.
  7. The patient has experienced left colon surgery.
  8. The patient suffered long-existing bowel dysfunction before rectal cancer diagnosis.
  9. The patient was diagnosed with cognitive or communicative obstacles.
  10. The patient was diagnosed with serious repeated infection or other concomitance diseases.
  11. The patient has participated other medical research which may affect his/her bowel function.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
sphincter-preserving surgery
Patients meet the inclusion criteria will be enrolled into this observing group

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Ramy czasowe: one year
one year
Risk factors of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Ramy czasowe: one year
one year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of each symptoms of bowel dysfunction
Ramy czasowe: one year
one year
Prognosis of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Ramy czasowe: one year
one year
Incidence of bowel dysfunction after sphincter-preserving surgery
Ramy czasowe: one year
comparing incidences between high and low anastomsis site
one year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Xiangya Hospital of Central South University
Beijing Friendship Hospital
The Affiliated Hospital of the Chinese Academy of Military Medical Sciences
Peking University Cancer Hospital & Institute
Peking University International Hospital
China-Japan Friendship Hospital
The First Hospital of Jilin University
Hebei Medical University Fourth Hospital
The First People's Hospital of Changzhou
Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
the first affiliated hospital of Jiamusi university

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yingjiang Ye, M.D./ PhD, Chinese Society of Colon and Rectal Surgeons

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BaS-1611

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj