Eletroporação Irreversível (NanoKnife) para o Tratamento do Adenocarcinoma Pancreático
29 de março de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital
Intervenção da eletroporação irreversível no tratamento do adenocarcinoma do pâncreas
O objetivo do estudo é avaliar o uso da eletroporação irreversível no tratamento de cânceres localmente avançados da cabeça do pâncreas com disseminação vascular.
Essa técnica permitiria tratar a parte irressecável do tumor para torná-la mais acessível para uma cirurgia secundária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com adenocarcinoma histologicamente comprovado da cabeça do pâncreas (aspiração por agulha fina ou biópsia)
- Adenocarcinoma pancreático localmente avançado em exames de imagem no momento do diagnóstico
- Tumor com menos de 7 cm de maior diâmetro
- Nenhuma quimioterapia ou radioterapia abdominal nos cinco anos anteriores à inclusão no estudo
Critério de exclusão:
- Adenocarcinoma pancreático de mais de 7 cm de diâmetro ou imediatamente operável em dados de imagem
- Paciente com contraindicação ao uso do NanoKnife
- Paciente com neuroestimulador
- Paciente epiléptico ou com infarto do miocárdio com duração inferior a 2 meses
- Presença de metástases viscerais ou linfonodais ou carcinose peritoneal na investigação inicial
- Paciente que não pode ser tratado com bloqueadores musculares (curare)
- Paciente com stent metálico ou dispositivo médico implantado próximo à área tratada por eletroporação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eletrodos
|
O objetivo do tratamento é cercar o tumor com duas a seis agulhas e fornecer uma corrente de altíssima voltagem (3.000 volts em pulsos de 70 a 80 microssegundos) por um gerador sincronizado com um eletrocardiograma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de ressecção R0
Prazo: 3 meses
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Avaliação da taxa de ressecção R0 (remoção completa do tumor com margens de ressecção negativas) de câncer pancreático localmente avançado tratado por eletroporação
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
10 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRECAP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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