Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Irreversibel elektroporation (NanoKnife) til behandling af bugspytkirtel adenokarcinom

29. marts 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital

Intérêt de l'electroporation irreversible Dans le Traitement de l'adénocarcinome du pancréas

Formålet med undersøgelsen er at evaluere brugen af ​​irreversibel elektroporation i behandlingen af ​​lokalt fremskredne kræftformer i bugspytkirtlens hoved med vaskulær spredning. Denne teknik ville gøre det muligt at behandle den uoperable del af tumoren for at gøre den mere tilgængelig for en sekundær operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • CHU Poitiers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med histologisk påvist adenocarcinom i hovedet af bugspytkirtlen (finnålsaspiration eller biopsi)
  • Adenocarcinom i bugspytkirtlen er lokalt fremskreden i billeddiagnostik ved diagnose
  • Tumor på mindre end 7 cm i største diameter
  • Ingen kemoterapi eller abdominal strålebehandling inden for fem år før optagelsen i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Adenocarcinom i bugspytkirtlen med en diameter på mere end 7 cm eller umiddelbart operativt på billeddata
  • Patient med kontraindikation for brug af NanoKnife
  • Patient med neurostimulator
  • Epileptisk patient eller med et myokardieinfarkt, der varer mindre end 2 måneder
  • Tilstedeværelse af viscerale eller lymfeknudemetastaser eller peritoneal carcinose ved den indledende oparbejdning
  • Patient, der ikke kan behandles med muskelblokkere (curare)
  • Patient med en metallisk stent eller et medicinsk udstyr implanteret nær det område, der behandles med elektroporation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Elektroder
Enhed: NanoKniv
Målet med behandlingen er at omringe tumoren med to til seks nåle og at levere en meget høj spændingsstrøm (3000 volt i 70 til 80 mikrosekunders pulser) af en generator synkroniseret med et elektrokardiogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
R0 resektionsrate
Tidsramme: 3 måneder
Vurdering af R0-resektionen (komplet tumorfjernelse med negative resektionsmargener) for lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft behandlet ved elektroporation
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRECAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenocarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner