不可逆电穿孔（纳米刀）治疗胰腺癌
2022年3月29日 更新者：Poitiers University Hospital
Intérêt de l'électroporation irréversible Dans le Traitement de l'adénocarcinome du pancréas
该研究的目的是评估不可逆电穿孔在治疗伴有血管扩散的局部晚期胰头癌中的应用。
这种技术将允许治疗肿瘤的不可切除部分，使其更容易进行二次手术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国、86000
- CHU Poitiers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学证实为胰头腺癌的患者（细针穿刺或活检）
- 诊断时影像学局部晚期胰腺癌
- 最大直径小于7厘米的肿瘤
- 纳入研究前五年内未接受过化疗或腹部放疗
排除标准：
- 直径超过 7 厘米或影像学数据可立即手术的胰腺癌
- 有纳米刀使用禁忌证的患者
- 有神经刺激器的病人
- 癫痫患者或心肌梗塞持续时间少于 2 个月
- 初始检查时存在内脏或淋巴结转移或腹膜癌
- 不能用肌肉阻滞剂（箭毒）治疗的患者
- 在电穿孔治疗区域附近植入金属支架或医疗器械的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：电极
|
治疗的目的是用两到六根针围绕肿瘤，并通过与心电图同步的发生器输送非常高的电压电流（70 到 80 微秒脉冲中的 3000 伏特）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
R0切除率
大体时间：3个月
|
电穿孔治疗局部晚期胰腺癌R0切除率（肿瘤完全切除，切缘阴性）评估
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月24日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
纳米刀的临床试验
-
Amsterdam UMC, location VUmc完全的
-
Ole Thorlacius-Ussing, MD, DMSc, Professor of SurgeryOdense University Hospital; Danish Cancer Society; Aalborg University主动，不招人