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Teste piloto de "My Meal Mate" (MMM), um aplicativo para smartphone para perda de peso

6 de dezembro de 2012 atualizado por: Michelle Carter, University of Leeds

Teste piloto de "My Meal Mate" (MMM), um aplicativo para smartphone projetado para facilitar a perda de peso.

O objetivo deste estudo é implementar um piloto exploratório de "My Meal Mate" (MMM), um aplicativo para smartphone desenvolvido para facilitar a perda de peso, avaliando sua viabilidade e aceitabilidade. Adultos com sobrepeso e obesos serão recrutados de grandes empregadores na área local. O estudo terá como objetivo recrutar um tamanho de amostra de 135, que é uma decisão pragmática baseada na randomização de 45 pessoas para cada braço. Os participantes serão randomizados para um dos três grupos. Os pesquisadores desenvolveram um aplicativo de smartphone para perda de peso chamado "My Meal Mate" (MMM), que incorpora um grande banco de dados de alimentos e bebidas de marca. O MMM foi desenvolvido usando dados de grupos focais coletados de usuários potenciais do sistema e comparando com aplicativos de rastreamento de dieta disponíveis comercialmente. Um grupo receberá um smartphone com o aplicativo MMM baixado, um grupo receberá acesso a um diário alimentar online e um grupo receberá um diário alimentar em papel. Os participantes serão solicitados a definir uma meta para perda de peso e automonitorar sua ingestão de alimentos e atividades usando seu equipamento de estudo alocado. Os participantes serão pesados ​​no início do estudo, em 6 semanas e em 6 meses. Os resultados de viabilidade e aceitabilidade serão avaliados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS29JT
        • University of Leeds

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos
  • IMC igual ou superior a 27 kg/m2
  • Disposto a dedicar o tempo e o esforço necessários ao estudo,
  • Empregado por um grande empregador em Leeds (e espera continuar trabalhando lá pelos próximos 12 meses),
  • Capaz de ler e escrever em inglês,
  • Capaz de acessar a internet,
  • Disposto a ser randomizado para um dos três grupos.

Critério de exclusão:

  • Grávida, planejando uma gravidez nos próximos 12 meses, amamentando
  • Já fez cirurgia para perda de peso
  • Tomar o medicamento sertralina (devido a associações com ganho de peso)
  • Tomar medicamentos anti-obesidade ou medicamentos para diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diário alimentar de papel
Comportamental: Diário alimentar de papel
O diário alimentar em papel é fornecido por uma organização comercial de emagrecimento chamada "Recursos para perda de peso". O diário permite que o usuário registre alimentos e bebidas consumidos diariamente. É acompanhado por um livro que fornece um banco de dados do conteúdo nutricional de 40.000 alimentos e bebidas. O diário também incentiva os participantes a registrar suas atividades físicas.
Comparador Ativo: Diário alimentar online
Comportamental: Diário alimentar online
O diário alimentar online é fornecido por uma organização comercial de emagrecimento chamada "Recursos para perda de peso". O diário eletrônico permite ao usuário registrar alimentos e bebidas consumidos diariamente. Os usuários do sistema também são incentivados a registrar suas atividades físicas.
Experimental: "My Meal Mate" (aplicativo para smartphone)
Um aplicativo para smartphone chamado "My Meal Mate" (MMM) projetado para facilitar a perda de peso. O aplicativo permite que os usuários do sistema definam uma meta de perda de peso e monitorem automaticamente a dieta e a atividade em um diário eletrônico. Os usuários podem selecionar alimentos do grande banco de dados de alimentos "Recursos para perda de peso". O feedback nutricional instantâneo é fornecido junto com o feedback semanal por mensagem de texto.
Comportamental: "My Meal Mate" (aplicativo para smartphone)
Um aplicativo para smartphone chamado "My Meal Mate" (MMM) projetado para facilitar a perda de peso. O aplicativo permite que os usuários do sistema definam uma meta de perda de peso e monitorem automaticamente a dieta e a atividade em um diário eletrônico. Os usuários recebem feedback nutricional instantâneo e feedback via mensagem de texto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão ao julgamento
Prazo: 6 meses
O número de concluintes em cada grupo é um resultado de viabilidade.
6 meses
Adesão aos braços de intervenção
Prazo: 6 meses
O número de dias com um registro plausível de dieta (> 500-5.000 kcal registrado) em cada braço é um resultado viável.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de peso (kg)
Prazo: 6 meses
O peso (kg) foi medido objetivamente no início e 6 meses.
6 meses
Mudança de IMC
Prazo: 6 meses
O IMC (kg/m2) foi medido objetivamente na linha de base e 6 meses.
6 meses
mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: 6 meses
A gordura corporal (%) foi medida objetivamente no início e 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Leeds

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Cade, Professor, University of Leeds

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G0802108

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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