- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07330557
O Efeito do Jogo da Macaca Laboral no Processo de Parto e Satisfação (Labor Hopscotc)
Efeito do Método de Amarelinha no Trabalho de Parto sobre o Processo de Parto e a Satisfação Materna: Um Ensaio Controlado Aleatório
Este estudo foi concebido para avaliar o efeito do exercício Labor Hopscotch no processo de parto e na satisfação materna. O estudo será conduzido como um ensaio controlado randomizado numa maternidade de nível terciário. As grávidas elegíveis serão recrutadas durante a fase ativa do trabalho de parto e aleatoriamente atribuídas ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo.
As participantes do grupo de intervenção receberão o programa de exercícios Labor Hopscotch durante o trabalho de parto, além dos cuidados intraparto padrão. O grupo de controlo receberá apenas os cuidados intraparto padrão. O programa de exercícios Labor Hopscotch consiste em movimentos físicos estruturados adaptados às fases do trabalho de parto e é implementado sob a supervisão de profissionais de saúde treinados.
Os dados serão recolhidos utilizando formulários de recolha de dados padronizados, registos obstétricos e ferramentas de medição validadas. Serão registadas informações relacionadas com características sociodemográficas, antecedentes obstétricos, características do trabalho de parto e experiências maternas durante o parto. O estudo é conduzido de acordo com princípios éticos e diretrizes institucionais relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aydin, Turquia (Türkiye)
- Aydın Kadın ve Çocuk Hastalıkları Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas primíparas com dilatação cervical entre 3cm e 5cm, com expectativa de parto vaginal e admitidas na sala de parto,
- Mulheres grávidas com idades entre 18-35 anos,
- Mulheres grávidas com idade gestacional entre 37-42 semanas,
- Capazes de falar e compreender turco, e
- Pelo menos com o ensino básico completo (uma vez que os questionários serão preenchidos pelo método de auto-relato) serão incluídas.
- Mulheres grávidas sem historial de problemas de saúde mental ou física,
- Mulheres grávidas sem historial de gravidez de alto risco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo do Programa de Jogo do Elástico Laboral
Os participantes realizam o Programa de Exercício Labor Hopscotch durante a primeira fase do trabalho de parto.
Este programa é uma intervenção comportamental não farmacológica que incentiva o movimento ativo.
Os exercícios visam encurtar a duração do trabalho de parto, reduzir a dor e aumentar a satisfação com o parto.
O programa é realizado sob a supervisão de profissionais de saúde treinados e fornece apoio contínuo durante o parto.
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Durante todo o trabalho de parto, são utilizadas posições ativas, movimentos, exercícios respiratórios e gravações, juntamente com os passos da macaca. Guiado por uma parteira/profissional de saúde treinado. Aplicado durante as fases latente e ativa. Objetivo: Reduzir a dor, facilitar a progressão do trabalho de parto e minimizar as intervenções. O protocolo padrão de cuidados de maternidade de rotina da instituição Medidas de conforto não farmacológicas ou farmacológicas de acordo com os cuidados padrão Inclui práticas clínicas de rotina dos profissionais de saúde O programa Hopscotch não é implementado |
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Outro: Grupo de Cuidados Intraparto Padrão → Controlo
Os participantes receberam cuidados padrão intraparto.
Esta intervenção incluiu práticas e procedimentos de cuidados rotineiros durante o parto.
Este grupo, que não incluiu exercícios especiais nem intervenções adicionais, serviu como grupo de controlo.
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Durante todo o trabalho de parto, são utilizadas posições ativas, movimentos, exercícios respiratórios e gravações, juntamente com os passos da macaca. Guiado por uma parteira/profissional de saúde treinado. Aplicado durante as fases latente e ativa. Objetivo: Reduzir a dor, facilitar a progressão do trabalho de parto e minimizar as intervenções. O protocolo padrão de cuidados de maternidade de rotina da instituição Medidas de conforto não farmacológicas ou farmacológicas de acordo com os cuidados padrão Inclui práticas clínicas de rotina dos profissionais de saúde O programa Hopscotch não é implementado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Satisfação Materna Medida por uma Escala de Satisfação Validada
Prazo: Nas primeiras 24 horas após o parto
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A satisfação materna será avaliada através de uma escala de satisfação validada.
Os resultados totais serão calculados de acordo com as diretrizes da escala, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior satisfação materna.
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Nas primeiras 24 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/46 (Outro identificador: Adnan Menderes University Faculty of Health Sciences)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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