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Ewha Birth and Growth Study (Birth Cohort)

23 de novembro de 2017 atualizado por: Ewha Womans University

Evaluation of Influencing Factors Affecting Childhood Metabolic Indicators in Korea (Repeated Measures Analysis; Longitudinal Birth Study)

Ongoing longitudinal birth cohort established at Mok-dong Hospital, Ewha Woman's University, Seoul, South Korea, between 2001 and 2006.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Cohort composed of mothers, who visited to prenatal care between 24 and 28 weeks of gestation, between 2001 and 2006. After the child was born then, we collected information at birth outcome and conducted mail surveys at 6, 12, 18, and 24 months. Regular check-up was conducted at 3, 5, and every year after 7 years of age(last check up point: 15 years old). In check-up survey, after an 8-hour overnight fast, blood and urine samples (3 ml EDTA-blood and 5 ml serum) were obtained from subjects by venepuncture. following parameters were checked: physical growth, blood pressure. metabolic biomarker(Total cholesterol, HDl-cholesterol, TG(triglyceride), glucose, uric acid, etc.), K-CBCL(Korea-child behavior checklist), 24 hour recall method for nutrition, FFQ(Food Frequency Questionnaire), Questionnaires including Socio-economic status and physical activity.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

734

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Healthy infants and Participants' mothers

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants' mothers, who visited to prenatal care between 24 and 28 weeks of gestation.
  • An individual who can be followed up during the study period and is capable of complying with the study requirements

Exclusion Criteria:

  • An individual thought to have difficulty participating in the study due to other reasons, based on the judgment of the investigator

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profile of participants received regular medical check-up and result feed back for growth development
Prazo: 365days
Changes from baseline in physical growth using anthropometric measurement
365days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profile of participants received blood pressure measurement for pediatric hypertension
Prazo: 365days
Changes from baseline in average blood pressure(mmHg, diastolic and systolic) as above the 95th percentile adjusted for sex, age, and height percentile
365days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EWCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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