- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03351595
Ewha Birth and Growth Study (Birth Cohort)
23 de novembro de 2017 atualizado por: Ewha Womans University
Evaluation of Influencing Factors Affecting Childhood Metabolic Indicators in Korea (Repeated Measures Analysis; Longitudinal Birth Study)
Ongoing longitudinal birth cohort established at Mok-dong Hospital, Ewha Woman's University, Seoul, South Korea, between 2001 and 2006.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Cohort composed of mothers, who visited to prenatal care between 24 and 28 weeks of gestation, between 2001 and 2006.
After the child was born then, we collected information at birth outcome and conducted mail surveys at 6, 12, 18, and 24 months.
Regular check-up was conducted at 3, 5, and every year after 7 years of age(last check up point: 15 years old).
In check-up survey, after an 8-hour overnight fast, blood and urine samples (3 ml EDTA-blood and 5 ml serum) were obtained from subjects by venepuncture.
following parameters were checked: physical growth, blood pressure.
metabolic biomarker(Total cholesterol, HDl-cholesterol, TG(triglyceride), glucose, uric acid, etc.), K-CBCL(Korea-child behavior checklist), 24 hour recall method for nutrition, FFQ(Food Frequency Questionnaire), Questionnaires including Socio-economic status and physical activity.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
734
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Healthy infants and Participants' mothers
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants' mothers, who visited to prenatal care between 24 and 28 weeks of gestation.
- An individual who can be followed up during the study period and is capable of complying with the study requirements
Exclusion Criteria:
- An individual thought to have difficulty participating in the study due to other reasons, based on the judgment of the investigator
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profile of participants received regular medical check-up and result feed back for growth development
Prazo: 365days
|
Changes from baseline in physical growth using anthropometric measurement
|
365days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Profile of participants received blood pressure measurement for pediatric hypertension
Prazo: 365days
|
Changes from baseline in average blood pressure(mmHg, diastolic and systolic) as above the 95th percentile adjusted for sex, age, and height percentile
|
365days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EWCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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