- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05631340
Os efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíaca
21 de novembro de 2022 atualizado por: Eva Kajti, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Este estudo tem como objetivo construir uma nova educação de alta, baseada em cartilha e aplicativo móvel, e avaliar seus efeitos na recuperação e qualidade de vida em pacientes de cirurgia cardíaca.
Este é um estudo de controle randomizado.
O acompanhamento de 12 semanas será feito por telefonemas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes após cirurgia cardíaca farão parte do estudo.
Os pacientes serão randomizados em grupos de controle e caso.
O grupo controle recebe educação padrão de alta das enfermeiras do hospital, eles serão entrevistados pelo pesquisador para coletar informações gerais e também informações sobre recuperação e qualidade de vida.
O grupo de casos receberá uma educação de alta pelo pesquisador antes da alta.
Após a educação, os pacientes receberão um livreto e um aplicativo móvel com as informações de alta necessárias.
Ambos os grupos serão acompanhados por 12 semanas por telefonemas mensais.
No último atendimento será reavaliada a recuperação e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Kajti
- Número de telefone: +905535213904
- E-mail: eva.kajti@iuc.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Şişli
-
Istanbul, Şişli, Peru, 34000
- Recrutamento
- Istanbul Univesity-Cerrahpasa Florence Nightingale Faculty of Nursing
-
Contato:
- Eva Kajti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para concordar em participar da pesquisa,
- Pacientes de cirurgia de coração aberto
- Ter 18 anos ou mais,
- Ser capaz de ler, escrever, entender e se comunicar em turco,
- Sem problemas de visão, audição e percepção,
- Ser consciente, orientado, cooperativo e aberto à comunicação.
Critério de exclusão:
• Fazer uma cirurgia que não seja cirurgia de coração aberto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de casos
Receber educação adicional de alta pelo pesquisador e apoiado por um livreto e aplicativo móvel
|
Educação de alta recém-preparada pelo pesquisador apoiada por um livreto e aplicativo móvel
|
Comparador Ativo: grupo de controle
Recebendo educação padrão sobre alta hoapital
|
Educação de alta recém-preparada pelo pesquisador apoiada por um livreto e aplicativo móvel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Estado de recuperação após cirurgia cardíaca
Prazo: 12 semanas
|
Recuperação -40 Questionário mede o estado de recuperação antes da alta e 12 semanas após a alta
|
12 semanas
|
Qualidade de vida após cirurgia cardíaca
Prazo: 12 semanas
|
Questionário de Índice Multidimensional de Qualidade de Vida para medir a qualidade de vida antes da alta e 12 semanas após a alta
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ayfer Özbaş, Istanbul University-Cerrahpaşa Florence Nightingale Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eva Kajti
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados da pesquisa serão dados estatisticamente sem compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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