- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03367598
Longitudinal Interaction Between APOA5 -1131T>C and Overweight Accelerates Arterial Stiffness
4 de dezembro de 2017 atualizado por: Jong Ho Lee, Yonsei University
Longitudinal Interaction Between APOA5 -1131T>C and Overweight
The aim of this study is to evaluate whether the longitudinal interaction between APOA5 -1131C variants and overweight could accelerate age-related increases in arterial stiffness and circulating triglycerides in healthy subjects.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
503
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
We performed a 3-year prospective cohort study that included 800 heathy subjects (30-65 years old), of these, 503 nondiabetic and nonobese individuals were finally selected.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Nondiabetic (fasting serum glucose concentration < 126 mg/dL)
- Nonobese (BMI ≥ 25 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Current and/or past history of cardiovascular disease
- Diabetes mellitus (fasting glucose levels ≥126 mg/dL)
- Abnormal liver or renal function
- Thyroid or pituitary disease
- Pregnancy or lactation
- Regular use of any medication
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Normal weight
nondiabetic and nonobese individuals (18.5 kg/m2 ≤ BMI < 25 kg/m2, n=349)
|
Among the 349 normal-weight individuals, 168 were homozygous (TT) for the T allele, 155 were heterozygous for the C allele (TC) and 26 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
Among the 154 overweight individuals, 68 were homozygous (TT) for the T allele, 75 were heterozygous for the C allele (TC) and 11 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
|
Overweight
nondiabetic and nonobese individuals (25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2, n=154)
|
Among the 349 normal-weight individuals, 168 were homozygous (TT) for the T allele, 155 were heterozygous for the C allele (TC) and 26 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
Among the 154 overweight individuals, 68 were homozygous (TT) for the T allele, 75 were heterozygous for the C allele (TC) and 11 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Brachial-ankle PWV (baPWV)
Prazo: at baseline
|
cm/s
|
at baseline
|
Brachial-ankle PWV (baPWV)
Prazo: 3-year follow-up
|
cm/s
|
3-year follow-up
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Triglyceride
Prazo: at baseline
|
mg/dL
|
at baseline
|
Triglyceride
Prazo: 3-year follow-up
|
mg/dL
|
3-year follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Ho Lee, PhD, Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA_fu_APOA5_rs662799
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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