- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03367598
Longitudinal Interaction Between APOA5 -1131T>C and Overweight Accelerates Arterial Stiffness
4 december 2017 uppdaterad av: Jong Ho Lee, Yonsei University
Longitudinal Interaction Between APOA5 -1131T>C and Overweight
The aim of this study is to evaluate whether the longitudinal interaction between APOA5 -1131C variants and overweight could accelerate age-related increases in arterial stiffness and circulating triglycerides in healthy subjects.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
503
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
We performed a 3-year prospective cohort study that included 800 heathy subjects (30-65 years old), of these, 503 nondiabetic and nonobese individuals were finally selected.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Nondiabetic (fasting serum glucose concentration < 126 mg/dL)
- Nonobese (BMI ≥ 25 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Current and/or past history of cardiovascular disease
- Diabetes mellitus (fasting glucose levels ≥126 mg/dL)
- Abnormal liver or renal function
- Thyroid or pituitary disease
- Pregnancy or lactation
- Regular use of any medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Normal weight
nondiabetic and nonobese individuals (18.5 kg/m2 ≤ BMI < 25 kg/m2, n=349)
|
Among the 349 normal-weight individuals, 168 were homozygous (TT) for the T allele, 155 were heterozygous for the C allele (TC) and 26 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
Among the 154 overweight individuals, 68 were homozygous (TT) for the T allele, 75 were heterozygous for the C allele (TC) and 11 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
|
Overweight
nondiabetic and nonobese individuals (25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2, n=154)
|
Among the 349 normal-weight individuals, 168 were homozygous (TT) for the T allele, 155 were heterozygous for the C allele (TC) and 26 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
Among the 154 overweight individuals, 68 were homozygous (TT) for the T allele, 75 were heterozygous for the C allele (TC) and 11 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Brachial-ankle PWV (baPWV)
Tidsram: at baseline
|
cm/s
|
at baseline
|
Brachial-ankle PWV (baPWV)
Tidsram: 3-year follow-up
|
cm/s
|
3-year follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Triglyceride
Tidsram: at baseline
|
mg/dL
|
at baseline
|
Triglyceride
Tidsram: 3-year follow-up
|
mg/dL
|
3-year follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jong Ho Lee, PhD, Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Första postat (Faktisk)
8 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PA_fu_APOA5_rs662799
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)