- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03367598
Longitudinal Interaction Between APOA5 -1131T>C and Overweight Accelerates Arterial Stiffness
4. prosince 2017 aktualizováno: Jong Ho Lee, Yonsei University
Longitudinal Interaction Between APOA5 -1131T>C and Overweight
The aim of this study is to evaluate whether the longitudinal interaction between APOA5 -1131C variants and overweight could accelerate age-related increases in arterial stiffness and circulating triglycerides in healthy subjects.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
503
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
We performed a 3-year prospective cohort study that included 800 heathy subjects (30-65 years old), of these, 503 nondiabetic and nonobese individuals were finally selected.
Popis
Inclusion Criteria:
- Nondiabetic (fasting serum glucose concentration < 126 mg/dL)
- Nonobese (BMI ≥ 25 kg/m2)
Exclusion Criteria:
- Current and/or past history of cardiovascular disease
- Diabetes mellitus (fasting glucose levels ≥126 mg/dL)
- Abnormal liver or renal function
- Thyroid or pituitary disease
- Pregnancy or lactation
- Regular use of any medication
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normal weight
nondiabetic and nonobese individuals (18.5 kg/m2 ≤ BMI < 25 kg/m2, n=349)
|
Among the 349 normal-weight individuals, 168 were homozygous (TT) for the T allele, 155 were heterozygous for the C allele (TC) and 26 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
Among the 154 overweight individuals, 68 were homozygous (TT) for the T allele, 75 were heterozygous for the C allele (TC) and 11 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
|
Overweight
nondiabetic and nonobese individuals (25 kg/m2 ≤ BMI < 30 kg/m2, n=154)
|
Among the 349 normal-weight individuals, 168 were homozygous (TT) for the T allele, 155 were heterozygous for the C allele (TC) and 26 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
Among the 154 overweight individuals, 68 were homozygous (TT) for the T allele, 75 were heterozygous for the C allele (TC) and 11 were homozygous (CC) for the C allele of the APOA5 -1131T>C polymorphism.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Brachial-ankle PWV (baPWV)
Časové okno: at baseline
|
cm/s
|
at baseline
|
Brachial-ankle PWV (baPWV)
Časové okno: 3-year follow-up
|
cm/s
|
3-year follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Triglyceride
Časové okno: at baseline
|
mg/dL
|
at baseline
|
Triglyceride
Časové okno: 3-year follow-up
|
mg/dL
|
3-year follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Ho Lee, PhD, Dept. of Food and Nutrition, Colleage of Human Ecology, Yonsei University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PA_fu_APOA5_rs662799
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončenoFyzikální terapie | Chirurgická komplikace | Timed Up and GoSpojené státy