Modificação do acoplamento ventrículo-arterial avaliada pelo PRAM durante o procedimento TAVI (PRAM-TAVI)
Modificação do Acoplamento Ventriculo-arterial Avaliada por PRAM (Pressure Recording Analytical Method) na Estenose Aórtica Tratada por TAVI (Transcateter Aortic Valve Implantation)
A estenose aórtica calcificada é a valvulopatia mais frequente na Europa e América do Norte. A estenose aórtica é um obstáculo à ejeção do sangue do ventrículo esquerdo para a aorta e leva a alterações morfológicas do ventrículo esquerdo e modificações hemodinâmicas.
O desempenho ventricular intrínseco pode ser caracterizado usando três parâmetros:
- Elastância ventricular (Ees para End Systolic Elastance) que representa o índice de contratilidade ventricular independentemente da carga.
- Elastância arterial (Ea para Elastância Arterial) que representa a pós-carga
- O índice de acoplamento ventrículo-arterial (Ees/Ea) que representa a eficiência energética.
Para pacientes com alto risco cirúrgico (EuroSCORE II> 6), TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) é recomendado para substituição da válvula aórtica. Muitas complicações podem ocorrer após o TAVI (isquemia hemorrágica, embólica, renal, miocárdica). As complicações pós-TAVI também podem ser descompensação cardíaca da doença cardíaca subjacente ao choque cardiogênico. No entanto, a literatura sobre o desempenho do ventrículo esquerdo após a substituição valvular aórtica é pobre devido à dificuldade e invasividade da análise envolvida.
A análise de energia cardíaca desempenha um papel adicional na compreensão das condições clínicas dos pacientes. Nesse ponto, modificações da energia cardíaca, baseadas no acoplamento ventrículo-arterial, poderiam ser indicadores da função cardíaca. Dois métodos (ultrassom e contorno de pulso) são usados para entender e explorar as interações do acoplamento ventrículo-arterial, pré-carga, pós-carga, contratilidade e alterações hemodinâmicas.
A ecocardiografia permite a medição das relações Ees/Ea e SW/PVA (Stoke trabalho/área pressão-volume). O PRAM (Método Analítico de Registro de Pressão) através do monitor MostCare® fornece parâmetros hemodinâmicos comuns e parâmetros mais específicos, como elastância arterial (Ea), eficiência do ciclo cardíaco (CCE), dP / dt. A eficiência do ciclo cardíaco (ECC) é uma variável exclusiva que descreve o desempenho hemodinâmico em termos de gasto energético do paciente acompanhado.
O procedimento TAVI é um modelo agudo de modificação do acoplamento ventrículo-arterial pelo tratamento do obstáculo de ejeção ventricular. O método PRAM avalia o acoplamento ventrículo-arterial. O objetivo do nosso estudo é avaliar por PRAM as mudanças nas variáveis de energia cardíaca antes e após a troca da valva aórtica por TAVI
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nancy, França, 54000
- Recrutamento
- FRITZ
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Contato:
- Caroline FRITZ, MD
- Número de telefone: +33383157379
- E-mail: c.fritz@chru-nancy.fr
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Contato:
- Bruno LEVY, MD,PhD
- Número de telefone: +33383154469
- E-mail: b.levy@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- intervenção eletiva TAVI com acesso femoral
- consentimento
Critério de exclusão:
- arritmias permanentes
- dependência de marcapasso
- regurgitação mitral ou tricúspide moderada a grave
- shunt intracardíaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto do implante transcateter de válvula aórtica (TAVI) no desempenho energético cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base CCE em 30 minutos após o implante de válvula aórtica transcateter
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Medição da eficiência do ciclo cardíaco (CCE) pelo método PRAM (Pressure Recording Analytical Method)
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Mudança da linha de base CCE em 30 minutos após o implante de válvula aórtica transcateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modificação ecocardiográfica do desempenho energético cardíaco após implante transcateter de válvula aórtica
Prazo: Mudança da linha de base em 24 horas após o implante de válvula aórtica transcateter
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Explorações ecocardiográficas (diâmetro diastólico final, diâmetro sistólico final, espessura diastólica da parede, espessura sistólica da parede, volume diastólico final, volume sistólico final, percentual de encurtamento fracional, percentual de fração de ejeção)
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Mudança da linha de base em 24 horas após o implante de válvula aórtica transcateter
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Risco de isquemia miocárdica
Prazo: Mudança da linha de base em 24 horas após o implante de válvula aórtica transcateter
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Índice de Buffington (calculado como: pressão arterial média/frequência cardíaca)
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Mudança da linha de base em 24 horas após o implante de válvula aórtica transcateter
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Isquemia do miocárdio
Prazo: Mudança da linha de base em 24 horas após o implante de válvula aórtica transcateter
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Nível sérico de troponina
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Mudança da linha de base em 24 horas após o implante de válvula aórtica transcateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline FRITZ, MD, Central Hospital, Nancy, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI2017/PRAMTAVI-FRITZ/YB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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